Sind Bundesvorschriften, die den Zugang zu "medizinischer Abtreibung" einschränken, gerechtfertigt?

Laut der American Civil Liberties Union (ACLU) lautet die Antwort: Nein.

Anfang dieses Monats reichte die ACLU eine Klage gegen die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ein, in der Vorschriften angefochten wurden, die den Zugang zum Medikament Mifepriston einschränkten.

Mifepriston wird in den Vereinigten Staaten unter dem Markennamen Mifeprex vermarktet.

Es kann in Kombination mit dem Medikament Misoprostol verabreicht werden, um Fehlgeburten zu induzieren.

Die FDA hat festgestellt, dass das Verfahren eine sichere und effektive Möglichkeit für Patienten bietet, eine Schwangerschaft in den ersten 10 Wochen zu beenden.

Es bietet eine Alternative für diejenigen, die keinen so genannten "chirurgischen Abort" durchführen können oder wollen, bei dem eine Fehlgeburt durch mechanische Mittel ausgelöst wird.

Gemäß den aktuellen FDA-Vorschriften können Rezepte für Mifeprex nicht in Einzelhandelsapotheken abgefüllt werden.

Stattdessen kann die "Abtreibungspille" nur von Ärzten in Arztpraxen, Kliniken und Krankenhäusern abgegeben werden, die einer besonderen Zertifizierung unterzogen wurden.

Die ACLU stellt fest, dass diese Anforderungen "medizinisch unnötig" und "belastend" sind. "

Viele Mediziner und Forscher stimmen zu.

In einem Artikel, der im Februar im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde, forderten Mitglieder der MIFEPREX REMS Study Group die Rücknahme der FDA-Regeln.

"Mifeprex ist extrem sicher in der Anwendung. Ernsthafte Komplikationen treten nur in 0,01% bis 0,3% der Fälle auf. Die Raten unterscheiden sich ein wenig nach Studienart und nach Komplikationsart, aber alle sind sehr, sehr niedrig. "Kelly Cleland, MPA, MPH, Forschungsspezialistin für Populationsforschung (OPR) an der Princeton University und Mitglied der MIFEPREX REMS Study Group , sagte Healthline.

"Die Tatsache, dass diese Einschränkungen immer noch bestehen, basiert auf politischen, nicht medizinischen Überlegungen", fügte sie hinzu .

Geringes Risiko schwerer Nebenwirkungen

Um die Arzneimittelsicherheit zu erhöhen, kann die FDA eine Risikobewertungs- und Risikominderungsstrategie (REMS) oder eine Reihe von Beschränkungen für die Abgabe und Verabreichung eines Medikaments festlegen.

"Es ist für Medikamente gedacht, die ein ernsthaftes potenzielles Risiko darstellen, insbesondere wenn sie von falschen Personen oder in der falschen Dosierung oder ohne die angemessene Aufsicht durch einen Arzt verwendet werden. Aber Mifepriston passt nicht zu diesem Profil. Es ist nicht wirklich eine gefährliche Droge ", sagte Dr. Elizabeth Raymond, leitende medizinische Mitarbeiterin bei Gynuity Health Projects und Mitglied der MIFEPREX REMS Study Group, gegenüber Healthline.

Unter den Millionen von Amerikanern, die Mifeprex verwendet haben, wurden nur 19 Todesfälle gemeldet, die mit der Droge in Verbindung stehen.

Tatsächlich ist die Verwendung von Mifeprex ein viel geringeres Todesrisiko als die Schwangerschaft selbst.

Nicht-tödliche schwere Nebenwirkungen sind ebenfalls selten und in der Regel behandelbar.

Raymond sagte Healthline, dass die FDA-Beschränkungen für Mifeprex wahrscheinlich nicht helfen werden, wenn es darum geht, das geringe Risiko schwerer Nebenwirkungen in Angriff zu nehmen.

"Eine der wichtigsten REMS-Bestimmungen ist, dass das Medikament an den Patienten in einer Klinik, einem Krankenhaus oder einer Arztpraxis abgegeben werden muss. Aber es heißt nicht, dass es dorthin gebracht werden muss. So können Frauen es aufnehmen und zu Hause einnehmen ", sagte Raymond.

"Wenn eine Frau eine Komplikation hätte, würde sie erst einige Zeit später auftreten, wenn sie zu Hause ist", fuhr sie fort. "Aus dieser Perspektive ergibt die REMS keinen Sinn. "

Einschränkungen stellen eine Barriere für den Zugang dar

Die FDA-Beschränkungen für Mifeprex erschweren es Patienten, auf medizinische Abtreibungen zuzugreifen, und schränken die Fähigkeit von Klinikern ein, sie bereitzustellen.

"Ich denke, der größte Einfluss ist für Frauen, die in ländlichen Gebieten leben oder in Gebieten ohne Abtreibungskliniken in der Nähe. Diese Bereiche haben oft auch Gesetze, die dem Zugang zu Schwangerschaftsabbrüchen, wie Wartezeiten, mehrere Hindernisse in den Weg legen, so dass die Belastungen und Hürden für diejenigen entstehen, die weite Wege zurücklegen müssen, um Abtreibung zu bekommen ", sagte Cleland.

"Wenn ein Gesundheitsdienstleister ein Rezept für Mifeprex einholen kann, so dass die Frau es in einer Apotheke in ihrer Nähe abholen kann, reduziert es den Zeit-, Kosten- und Zeitaufwand für die Arbeit, den es zu finden gilt zusätzliche Kinderbetreuung, und so weiter. Diese Belastungen sind für viele Frauen unglaublich wichtig ", fügte sie hinzu.

Einer der Kläger im Fall der ACLU ist Dr. Graham Chelius, ein Arzt, der auf der Insel Kauai auf den Hawaii-Inseln arbeitet, wo es keine chirurgischen Abtreibungsanbieter gibt.

Während Chelius bereit ist, medizinische Abtreibung anzubieten, kann er Mifeprex aufgrund der Einwände einiger Kollegen nicht im Krankenhaus aufstellen.

Folglich müssen Patienten zu einer anderen Insel fliegen, um Zugang zur Abtreibungsversorgung zu erhalten.

In einigen Fällen könnten Patienten versuchen, auf Mifepriston und Misoprostol außerhalb des US-Gesundheitssystems vollständig zuzugreifen.

"Es gibt eine Vielzahl von Belegen dafür, dass Frauen in den Vereinigten Staaten an Abtreibungen außerhalb des Gesundheitswesens interessiert sind. Zum Beispiel gibt es viele Google-Suchen aus Amerika, die nach dieser Option suchen, und es gibt tatsächlich ausländische Websites, die Abtreibungsmedikamente in den USA verkaufen werden ", sagte Raymond gegenüber Healthline.

In einer Studie, die letzte Woche online veröffentlicht wurde, bestellten Raymond und Kollegen 22 Produkte von 18 Online-Anbietern von Abtreibungspillen und erhielten 20 per Post.

Nachdem sie diese Produkte zum Testen an ein Labor geschickt hatten, stellten sie fest, dass alle Pillen, die als Mifepriston gekennzeichnet waren, die korrekte Menge dieses Medikaments enthielten.

Die Misoprostol-Pillen enthielten auch Misoprostol, wenn auch nicht immer in der angegebenen Dosis.

Die Ermittler berichteten über einige Schwierigkeiten im Bestellprozess, einschließlich eines möglichen Mangels an Sicherheit bei der Übertragung von Finanzinformationen.

"Google-Recherchen, die Verbreitung dieser Websites und Umfragedaten zeigen, dass einige Frauen dies tun", sagte Raymond. "Für mich bedeutet das, dass wir den Zugang zu Abtreibung in unserem Gesundheitssystem verbessern müssen. "