Highlights für Amlodipin-Valsartan

  1. Amlodipin / Valsartan-Tabletten sind als Markenmedikamente und Generika erhältlich. Markenname: Exforge.
  2. Amlodipin / Valsartan kommt nur in Form einer Tablette, die Sie einmal täglich oral einnehmen.
  3. Amlodipin / Valsartan wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Bluthochdruck) angewendet.

Wichtige WarnhinweiseWichtige Warnhinweise

FDA-Warnhinweis: Schwangerschaftsrisiken

  • Dieses Medikament ist mit einer Warnmeldung im Black Box-Modus gekennzeichnet. Dies ist die ernsteste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Eine Blackbox-Warnung warnt Ärzte und Patienten vor Arzneimittelwirkungen, die gefährlich sein können.
  • Nehmen Sie Amlodipin / Valsartan nicht, wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie dieses Medikament nehmen und herausfinden, dass Sie schwanger sind, hören Sie sofort damit auf, es zu nehmen und sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Dieses Medikament kann ernsthafte Probleme und kann sogar Ihre Schwangerschaft beenden.

Weitere Warnungen

  • Warnung bei niedrigem Blutdruck: Dieses Medikament kann einen niedrigen Blutdruck verursachen. Niedriger Blutdruck tritt eher auf, wenn Sie Diuretika (Wasserpillen) einnehmen, salzarm sind oder Dialysebehandlungen erhalten. Es ist auch wahrscheinlicher, wenn Sie Herzprobleme haben, alkoholhaltige Getränke konsumieren oder an Erbrechen oder Durchfall leiden.
  • Warnung vor Brustschmerzen und Herzinfarkt: Wenn Sie mit der Einnahme von Amlodipin beginnen oder wenn Ihr Arzt die Dosierung erhöht, können Schmerzen in der Brust und Herzinfarkt auftreten. Amlodipin ist eines der Medikamente in diesem Kombinationsprodukt. Wenn Sie nach dem Start dieses Medikaments plötzliche oder zunehmende Schmerzen in der Brust entwickeln oder Ihre Dosierung erhöhen, rufen Sie 911 oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.

AboutWas ist Amlodipin-Valsartan?

Amlodipin / Valsartan ist ein verschreibungspflichtiges Medikament. Es kommt als Tablette, die Sie einmal täglich oral einnehmen.

Amlodipin / Valsartan ist eine Kombination aus zwei Arzneimitteln in einer einzigen Form. Es ist wichtig, über alle Medikamente in der Kombination zu wissen, da jedes Medikament Sie auf andere Weise beeinflussen kann.

Amlodipin / Valsartan ist als Markenarzneimittel mit der Bezeichnung Exforge erhältlich. Es ist auch als Generikum erhältlich. Generika kosten normalerweise weniger als die Markenversion. In einigen Fällen sind sie möglicherweise nicht in jeder Stärke oder Form als Markenarzneimittel erhältlich.

Warum wird es angewendet?

Amlodipin / Valsartan wird zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet.

So funktioniert es

Amlodipin gehört zu einer Medikamentenklasse, die als Kalziumkanalblocker bezeichnet wird. Valsartan gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Angiotensin-II-Rezeptorblocker genannt werden. Eine Medikamentenklasse ist eine Gruppe von Medikamenten, die auf ähnliche Weise wirken. Diese Medikamente werden oft verwendet, um ähnliche Zustände zu behandeln.

Amlodipin und Valsartan wirken auf unterschiedliche Art und Weise, um Ihre Blutgefäße zu entspannen, was zur Senkung Ihres Blutdrucks beiträgt.Amlodipin wirkt entspannend auf die Muskeln, die die Blutgefäße verengen und verengen. Valsartan blockiert die Wirkung von Angiotensin II, einer Chemikalie in Ihrem Körper, die dazu führt, dass sich Blutgefäße verengen und verengen. Dies hilft, Ihre Blutgefäße zu entspannen und zu erweitern.

NebenwirkungenAmlodipin-Valsartan-Nebenwirkungen

Amlodipin / Valsartan Tabletten können Schläfrigkeit und andere Nebenwirkungen verursachen.

Häufige Nebenwirkungen

Zu ​​den häufigsten Nebenwirkungen, die bei Anwendung von Amlodipin / Valsartan auftreten können, zählen:

  • Schwindel
  • Schwellungen an Händen, Knöcheln oder Füßen
  • Stau in der Nase
  • Halsschmerzen
  • Kopf oder Brustkälte

Wenn diese Wirkungen mild sind, können sie innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerer sind oder nicht gehen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensgefährlich anfühlen oder Sie einen medizinischen Notfall vermuten. Zu den schweren Nebenwirkungen und ihren Symptomen können folgende gehören:

  • Niedriger Blutdruck. Symptome können sein:
    • Schwindel oder Schwächegefühl
    • Brustschmerzen
  • Nierenprobleme. Symptome können sein:
    • Schwellung der Hände, Knöchel oder Füße
    • unerklärliche Gewichtszunahme
  • Herzinfarkt. Symptome können sein:
    • Brustschmerzen oder Engegefühl
    • Kurzatmigkeit
    • schneller Herzschlag
    • Beschwerden im Oberkörper

Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten zur Verfügung zu stellen Information. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich beeinflussen, können wir nicht garantieren, dass diese Information alle möglichen Nebenwirkungen beinhaltet. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mögliche Nebenwirkungen mit einem Gesundheitsdienstleister, der Ihre Krankengeschichte kennt.

WechselwirkungenAmlodipin-Valsartan kann mit anderen Medikamenten interagieren

Amlodipin / Valsartan Tabletten können mit anderen Medikamenten, Vitaminen oder Kräutern, die Sie einnehmen, interagieren. Eine Interaktion ist, wenn eine Substanz die Art, wie ein Medikament wirkt, verändert. Dies kann schädlich sein oder verhindern, dass das Medikament gut wirkt.

Um Wechselwirkungen zu vermeiden, sollte Ihr Arzt alle Ihre Medikamente sorgfältig verwalten. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, Vitamine oder Kräuter, die Sie einnehmen. Um herauszufinden, wie dieses Medikament mit etwas anderem interagieren könnte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Beispiele für Arzneimittel, die Wechselwirkungen mit Amlodipin / Valsartan verursachen können, sind nachstehend aufgeführt.

Cholesterin-Medikament

Simvastatin wird verwendet, um Cholesterinspiegel zu verwalten. Nehmen Sie dieses Medikament mit Amlodipin, einem der Medikamente in diesem Kombinationsprodukt, kann die Menge an Simvastatin in Ihrem Körper stark erhöhen. Dies kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen, einschließlich Leberschäden, Nierenversagen sowie Muskelschmerzen und Muskelschwäche.

Herzmedikamente

Die Anwendung bestimmter Herzarzneimittel mit Amlodipin / Valsartan erhöht das Risiko eines sehr niedrigen Blutdrucks und eines erhöhten Kaliumspiegels. Es kann auch Ihre Nieren schädigen.Beispiele für diese Medikamente umfassen:

  • Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARBs), wie:
    • Losartan
    • Olmesartan
    • Telmisartan
  • Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren, wie:
    • Enalapril
    • Lisinopril
    • Captopril

Stimmungsstabilisator

Lithium wird zur Behandlung bestimmter affektiver Störungen eingesetzt. Die Einnahme von Lithium mit Amlodipin / Valsartan kann den Lithiumgehalt in Ihrem Körper erhöhen. Dies erhöht das Risiko von Nebenwirkungen von Lithium. Diese können Erbrechen, Krampfanfälle oder Koma umfassen.

Schmerzmittel

Bei Personen, die älter sind oder an Nierenproblemen leiden, kann die Einnahme dieses Medikaments zusammen mit NSAIDs (nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln) zu schweren Nierenschäden führen. Beispiele für NSAIDs sind:

  • Ibuprofen
  • Naproxen

Diuretika (Wasserpillen)

Amlodipin / Valsartan kann zu niedrigem Blutdruck führen. Ihr Risiko für niedrigen Blutdruck ist erhöht, wenn Sie auch Diuretika einnehmen. Symptome eines niedrigen Blutdrucks können Schwindel oder Ohnmachtsgefühl oder Brustschmerzen sein. Beispiele für Diuretika sind:

  • Hydrochlorothiazid
  • Furosemid

Transplantationsmedikamente

Immunsuppressive Medikamente können eingesetzt werden, um die Abstoßung einer Organtransplantation zu verhindern. Wenn diese Medikamente mit Amlodipin verwendet werden, kann der Spiegel dieser Medikamente in Ihrem Körper erhöht werden. Dies erhöht das Risiko von Nebenwirkungen. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie genau überwachen und gegebenenfalls Ihre Dosierung anpassen.

Zu ​​diesen Immunsuppressiva gehören:

  • Cyclosporin
  • Tacrolimus

Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Arzneimittel jedoch in jeder Person unterschiedlich interagieren, können wir nicht garantieren, dass diese Informationen alle möglichen Wechselwirkungen einschließen. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt über mögliche Wechselwirkungen mit allen verschreibungspflichtigen Medikamenten, Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln sowie rezeptfreien Medikamenten, die Sie einnehmen.

Andere WarnungenAmplodipin-Valsartan-Warnungen

Dieses Medikament enthält mehrere Warnhinweise.

Allergiewarnung

Amlodipin / Valsartan kann eine schwere allergische Reaktion hervorrufen. Mögliche Symptome:

  • Atembeschwerden
  • Schwellung von Hals oder Zunge

Wenn Sie diese Symptome entwickeln, rufen Sie 911 an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.

Nehmen Sie dieses Medikament nicht wieder, wenn Sie jemals eine allergische Reaktion darauf hatten. Eine erneute Einnahme kann tödlich sein (Tod).

Warnung vor Nahrungsinteraktion

Amlodipin / Valsartan kann zu niedrigem Blutdruck führen. Ihr Risiko für niedrigen Blutdruck erhöht sich, wenn Sie salzarm sind. Symptome eines niedrigen Blutdrucks können Schwindel oder Ohnmachtsgefühl oder Brustschmerzen sein.

Alkoholinteraktionswarnung

Vermeiden oder begrenzen Sie den Alkoholkonsum während der Einnahme von Amlodipin / Valsartan. Dieses Medikament kann einen niedrigen Blutdruck verursachen. Ihr Risiko für niedrigen Blutdruck erhöht sich, wenn Sie alkoholhaltige Getränke haben. Symptome eines niedrigen Blutdrucks können Schwindel oder Ohnmachtsgefühl oder Brustschmerzen sein.

Warnungen für Personen mit bestimmten Gesundheitszuständen

Für Menschen mit Herzproblemen: Dieses Medikament kann zu niedrigem Blutdruck führen.Ihr Risiko für einen niedrigeren Blutdruck ist erhöht, wenn Sie bestimmte Herzprobleme haben, wie beispielsweise Herzinsuffizienz.

Für Menschen mit Nierenproblemen: Dieses Medikament kann Nierenerkrankungen verschlimmern. Symptome einer Verschlechterung der Nierenerkrankung sind Schwellungen in den Händen, Füßen oder Knöcheln oder unerklärliche Gewichtszunahme.

Für Dialysepatienten: Dieses Medikament kann einen niedrigen Blutdruck verursachen. Ihr Risiko für einen niedrigeren Blutdruck ist erhöht, wenn Sie eine Dialyse haben.

Warnungen für andere Gruppen

Für schwangere Frauen: Amlodipin / Valsartan ist ein Schwangerschaftsmedikament der Kategorie D. Das bedeutet zwei Dinge:

  1. Forschung am Menschen hat nachteilige Auswirkungen auf den Fötus gezeigt, wenn die Mutter die Droge nimmt.
  2. Dieses Medikament sollte nur während der Schwangerschaft in schweren Fällen verwendet werden, in denen es notwendig ist, eine gefährliche Erkrankung bei der Mutter zu behandeln.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Die Einnahme dieses Medikaments während der Schwangerschaft kann die Schwangerschaft beeinträchtigen oder sogar beenden.

Wenn Sie während der Einnahme von Amlodipin / Valsartan schwanger werden, brechen Sie die Einnahme sofort ab und rufen Sie Ihren Arzt an.

Für stillende Frauen: Dieses Medikament kann in die Muttermilch übergehen und bei einem gestillten Kind Nebenwirkungen verursachen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob Sie mit dem Stillen aufhören oder das Medikament absetzen sollten.

Für Senioren: Die Nieren älterer Erwachsener funktionieren möglicherweise nicht mehr so ​​gut wie früher. Dies kann dazu führen, dass Ihr Körper Medikamente langsamer verarbeiten kann. Als Folge bleibt eine größere Menge eines Medikaments für längere Zeit in Ihrem Körper. Dies erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.

DosierungWie soll Amlodipin-Valsartan

eingenommen werden? Alle möglichen Dosierungen und Darreichungsformen dürfen hier nicht berücksichtigt werden. Ihre Dosierung, Darreichungsform und wie oft Sie die Droge einnehmen, hängt ab von:

  • Ihrem Alter
  • der zu behandelnden Erkrankung
  • wie schwer Ihre Erkrankung ist
  • anderen Erkrankungen Sie haben
  • wie Sie auf die erste Dosis reagieren

Dosierung bei Bluthochdruck

Generikum: Amlodipin / Valsartan

  • Form: Tabletten zum Einnehmen
  • Stärken:
    • 5 mg Amlodipin / 160 mg Valsartan
    • 10 mg Amlodipin / 160 mg Valsartan
    • 5 mg Amlodipin / 320 mg Valsartan
    • 10 mg Amlodipin / 320 mg Valsartan

Marke: Exforge

  • Form: Tablette zum Einnehmen
  • Stärken :
    • 5 mg Amlodipin / 160 mg Valsartan
    • 10 mg Amlodipin / 160 mg Valsartan
    • 5 mg Amlodipin / 320 mg Valsartan
    • 10 mg Amlodipin / 320 mg Valsartan

Dosierung für Erwachsene (ab 18 Jahren) und älter)

  • Ihr Arzt kann Sie mit einer Dosis von 5 mg Amlodipin / 160 mg Valsartan einmal täglich beginnen lassen.
  • Wenn Ihr Blutdruck nach 1-2 Wochen nicht kontrolliert wird, kann Ihr Arzt Ihre Dosierung erhöhen.
  • Die maximale Dosierung beträgt 10 mg Amlodipin / 320 mg Valsartan einmal täglich.

Kinderdosis (0-17 Jahre)

Dieses Medikament wurde bei Kindern nicht untersucht. Es sollte nicht bei Personen unter 18 Jahren verwendet werden.

Senior Dosierung (ab 65 Jahren)

Die Nieren älterer Erwachsener funktionieren möglicherweise nicht mehr so ​​gut wie früher. Dies kann dazu führen, dass Ihr Körper Medikamente langsamer verarbeiten kann.Als Folge bleibt eine größere Menge eines Medikaments für längere Zeit in Ihrem Körper. Dies erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.

Ihr Arzt kann Sie mit einer niedrigeren Dosierung oder einem anderen Dosierungsschema beginnen. Dies kann dazu beitragen, zu verhindern, dass sich das Niveau dieses Medikaments zu sehr in Ihrem Körper aufbaut.

Spezielle Dosierungsüberlegungen

Für Menschen mit Nierenerkrankungen: Dieses Medikament kann in Ihrem Körper hohe Konzentrationen eines Minerals namens Kalium verursachen. Wenn Sie Nierenprobleme haben, ist Ihr Risiko für hohe Kaliumspiegel erhöht. Um dies zu verhindern, kann Ihr Arzt eine niedrigere Dosierung dieses Medikaments verschreiben.

Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich beeinflussen, können wir nicht garantieren, dass diese Liste alle möglichen Dosierungen enthält. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker über Dosierungen, die für Sie geeignet sind.

Wie angegeben einnehmen.Aufnehmen wie angegeben

Amlodipin / Valsartan-Tabletten werden zur Langzeitbehandlung verwendet. Es bringt ernsthafte Risiken mit sich, wenn Sie es nicht wie vorgeschrieben einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme plötzlich abbrechen oder gar nicht mehr nehmen: Ihr Blutdruck kann ansteigen und schwere Nebenwirkungen haben. Dazu gehören Herzversagen, Nierenprobleme, Sehstörungen, Herzinfarkt oder Schlaganfall.

Wenn Sie eine Dosis vergessen oder das Medikament nicht rechtzeitig einnehmen: Ihr Medikament funktioniert möglicherweise nicht so gut und Ihr Blutdruck wird möglicherweise nicht kontrolliert. Damit dieses Medikament gut funktioniert, muss eine bestimmte Menge in Ihrem Körper zu jeder Zeit sein.

Wenn Sie zu viel nehmen: Sie könnten gefährliche Konzentrationen des Medikaments in Ihrem Körper haben. Symptome einer Überdosis dieses Medikaments können sein:

  • Schwäche
  • Schwindel
  • ein schneller oder langsamer Herzschlag als normal

Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel von diesem Medikament eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Arzt Giftkontrollzentrum. Wenn Ihre Symptome schwerwiegend sind, rufen Sie 911 oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben: Nehmen Sie es so schnell wie möglich ein. Aber wenn Sie sich nur wenige Stunden vor dem Zeitpunkt Ihrer nächsten Dosis erinnern, nehmen Sie nur eine Dosis ein. Versuchen Sie niemals, zwei Tabletten auf einmal aufzuheben. Dies kann zu gefährlichen Nebenwirkungen wie niedrigem Blutdruck oder Herzinfarkt führen.

So erkennen Sie, ob das Medikament wirkt: Ihr Blutdruck sollte niedriger sein. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck bei Ihren Vorsorgeuntersuchungen überwachen. Sie können Ihren Blutdruck auch zu Hause mit einem Blutdruckmessgerät kontrollieren. Führen Sie ein Protokoll mit dem Datum, der Uhrzeit und Ihren Blutdruckwerten. Bringen Sie dieses Protokoll zu Ihren Arztterminen mit.

Wichtige HinweiseWichtige Hinweise zur Anwendung von Amlodipin-Valsartan

Beachten Sie diese Hinweise, wenn Ihr Arzt Ihnen Amlodipin / Valsartan verschreibt.

Allgemein

  • Zerkleinern, kauen oder brechen Sie die Tabletten nicht.

Lagerung

  • Amlodipin / Valsartan bei Raumtemperatur von 15 ° C und 30 ° C lagern.
  • Frieren Sie dieses Medikament nicht ein.
  • Halten Sie dieses Medikament vom Licht fern.
  • Lagern Sie dieses Medikament nicht in feuchten oder feuchten Räumen wie Badezimmern.

Nachfüllungen

Ein Rezept für dieses Medikament ist nachfüllbar. Sie sollten kein neues Rezept für dieses Medikament benötigen, um nachgefüllt zu werden. Ihr Arzt wird die Anzahl der auf Ihrem Rezept zugelassenen Nachfüllungen schreiben.

Reisen

Wenn Sie mit Ihren Medikamenten reisen:

  • Tragen Sie Ihre Medikamente immer bei sich. Wenn du fliegst, lege sie niemals in ein aufgegebenes Gepäckstück. Bewahren Sie es in Ihrer Tasche auf.
  • Machen Sie sich keine Sorgen um Röntgengeräte am Flughafen. Sie können Ihre Medikamente nicht schädigen.
  • Möglicherweise müssen Sie dem Flughafenpersonal das Apotheken-Etikett für Ihre Medikamente zeigen. Tragen Sie immer den original verschreibungspflichtigen Behälter bei sich.
  • Legen Sie dieses Medikament nicht in das Handschuhfach Ihres Autos oder lassen Sie es im Auto liegen. Achten Sie darauf, dies zu vermeiden, wenn das Wetter sehr heiß oder sehr kalt ist.

Selbstmanagement

Unter Umständen müssen Sie Ihren Blutdruck zu Hause überprüfen. Sie können dies mit einem Blutdruckmessgerät zu Hause tun. Sie sollten ein Protokoll mit dem Datum, der Uhrzeit und Ihren Blutdruckwerten führen. Bringen Sie dieses Protokoll zu Ihren Arztterminen mit.

Klinisches Monitoring

Ihr Arzt wird Ihre Gesundheit überwachen, während Sie dieses Medikament einnehmen. Sie können überprüfen:

  • Nierenfunktion: Bluttests können überprüfen, wie gut Ihre Nieren arbeiten. Wenn Ihre Nieren nicht gut funktionieren, kann Ihr Arzt Ihre Dosierung dieses Medikaments senken.
  • Kaliumspiegel: Ein Bluttest kann den Kaliumgehalt in Ihrem Blut überprüfen. Wenn das Niveau zu hoch ist, kann Ihr Arzt die Dosierung dieses Medikaments senken.

Versteckte Kosten

Ihr Arzt empfiehlt Ihnen möglicherweise, ein Blutdruckmessgerät zu Hause zu kaufen, um Ihren Blutdruck zu überprüfen. Dieses Gerät kann in vielen lokalen Apotheken gefunden werden.

Verfügbarkeit

Nicht jede Apotheke hat diese Droge vorrätig. Wenn Sie Ihr Rezept ausfüllen, sollten Sie unbedingt vorher anrufen, um sicherzustellen, dass Ihre Apotheke es trägt.

Alternativen Gibt es Alternativen?

Es gibt andere Medikamente zur Behandlung Ihrer Erkrankung. Einige sind vielleicht besser für dich geeignet als andere. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Medikamente, die möglicherweise für Sie arbeiten.

Haftungsausschluss: Healthline hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich richtig, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Erfahrung eines lizenzierten medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder ein anderes medizinisches Fachpersonal konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Informationen zu Arzneimitteln sind Änderungen unterworfen und sollen nicht alle möglichen Anwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnhinweise, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, allergische Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein gegebenes Medikament zeigt nicht an, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination für alle Patienten oder für alle spezifischen Anwendungen sicher, wirksam oder geeignet ist.