Sag hallo zu einem neuen Diabetes-Gerät auf der Szene, verspricht" schmerzfreie "Blutentnahmen, die auf Fingerspitzen oder andere Flecken verwendet werden können - - und das sieht eher wie ein magischer Marker als ein langweiliges altes medizinisches Gerät aus.

Es wird das Genteel-Stechgerät genannt, das entsprechend auf die Vorstellung hinweist, dass es sanft sowohl auf der Haut als auch auf den Augen sein soll.

Wir haben einen frühen Prototyp in die Finger bekommen und haben einige Details zu teilen.

Aber zuerst, so beschreibt der Hersteller aus Midland, Texas:

Über der Größe eines Permanentmarkers und elegant in der Erscheinung ist Genteel ein radikal neues Konzept im Lancieren, das die bekanntere Industrie vollständig ersetzt -Standardfedervorrichtungen.

Genteel ist ideal für alle, die einen Tropfen Blut für gelegentliche Probenahmen benötigen, für diejenigen, die regelmäßig testen, und für diejenigen, die die üblichen Schmerzen und Ängste beim Stechen vermeiden möchten. Gerade bei sehr jungen und neu diagnostizierten Personen können Fingerstäbchen besonders für hochempfindlich auf Stechen empfindliche Patienten traumatisch sein. Jetzt, mit Genteel, kann die Beseitigung von Unbehagen und die Möglichkeit, alternative Seiten zu benutzen, ein Glücksfall sein, und starke Ermutigung und Ansporn, so oft zu testen, wie ihr Arzt es empfiehlt, zu wissen, dass es jetzt eine schmerzfreie Erfahrung sein wird!

Einige Grundlagen über den Genteel, dessen Teile auf der Website detailliert beschrieben sind:

  • Ja, es ist so groß wie ein magischer Marker mit einer Länge von ungefähr sechs Zoll, an dem der Kolben (offiziell der "Schubschacht") klebt der Weg hinaus. Sie können es mit einer Hand halten, solange Sie wissen, was Sie tun sollen.
  • Es gibt eine klare Durchsichtskappe, ähnlich wie bei anderen alternativen Website-Testern.
  • Mit dem Genteel kommen sechs bunte Gummiringe, sogenannte Contact Tips, zum Einsatz, um die Spitze der durchsichtigen Kappe zu überdecken, um den Aufprall der Lanzette auf die Haut abzufedern.
  • Um es zu benutzen, drücken Sie einen kleinen Knopf an der Seite, um die Lanzette zu stürzen, halten Sie Ihren Finger über das kleine Luftloch auf dem Knopf und halten Sie die durchsichtige Kappe und Spitze fest gegen Ihre Haut für bis zu 20 Sekunden. Dadurch kann ihre "Vakuumtechnologie" ein kleines Bluttröpfchen zur Verwendung auf Ihrem Blutzuckerteststreifen aussaugen.
  • Und für diejenigen, die es jucken wollen, die technischen Details zu kennen: es hat eine "blitzschnelle" Stechgeschwindigkeit von. 018 Sekunden, Tiefengenauigkeit nach innen. 005 Zoll, und mit den gummiartigen Kontaktspitzen und der Vakuumtechnologie eliminiert der Genteel den Kontakt mit Schmerznerven und erzeugt eine Vibration, die Unbehagen und Schmerzen beseitigen soll. Die Vakuumfunktion hilft auch dabei, genug Blut aus einer flacheren Einstichstelle zu ziehen als bei anderen Produkten, was dazu beiträgt, die Nerven zu beruhigen und jegliche Schmerzen nach dem Schlagen zu verhindern.

Hier ist ihr cleveres Marketing-Video für Kinder mit Diabetes:

Ja, sowohl das Video als auch die Website des Unternehmens werfen Augenzwinkernde Sätze wie "absolut schmerzfrei", "revolutionär", "radikal neu", "Und das Ausrufezeichen akzentuiert," No More Autsch! " Es war wirklich schwer, meine Augen daran zu hindern, sich mit diesem Hype in meinem Kopf zurückzudrehen.

Dennoch waren wir neugierig genug über den noch in der Entwicklung befindlichen Genteel-Lancer, dass wir es nicht nur selbst ausprobieren wollten, sondern die Hintergrundgeschichte hinter diesem neuen Gerät haben wollten.

Die Genteel Story

Wir sprachen mit Dr. Christopher Jaco

bs, dem Gründer und Schöpfer und auch dem Ingenieurgeist hinter diesem Lanzettengerät, über das, was er sich für Menschen mit Diabetes und darüber hinaus vorstellt , für diejenigen, die möglicherweise Cholesterin Panels, Hormonprofile oder Blutgruppenbestimmung mit Home-Test-Kits benötigen.

Es gibt hier keinen persönlichen D-Connect für Jacobs. Die ganze Idee stammt vielmehr aus Gesprächen, die er vor etwa zehn Jahren mit einem Freund geführt hatte, bei dem viele Jahre zuvor Typ 1 als Erwachsener diagnostiziert worden war. Sein T1-Freund war besorgt darüber, wie er das Fingerstochern, das zum Testen seines Blutzuckers erforderlich war, nicht mochte. Mit Jacobs Hintergrund in der Biomedizintechnik und Patententwicklung für Autozündsysteme und andere medizinische Geräte wie Herzschrittmacher wandte sich dieser Freund fast höhnisch an ihn.

"Chris, du bist einer dieser Genie-Typen, kannst du nichts tun, um zu helfen? Meine Finger tun so weh", erinnert sich Jacobs an seinen Freund.

Er nahm es von dort und schuf vor etwa acht Jahren einen Prototyp des ursprünglichen Genteel, der die Größe einer zusammendrückbaren Ketchup-Flasche hatte. Aber sein Freund wies darauf hin, dass es einfach zu sperrig und unpraktisch sei. Wenn es auf die Größe eines magischen Markers schrumpfen könnte, würde es großes Interesse geben. Es hat acht Jahre gedauert, das Konzept zu verfeinern, aber Jacobs hat es endlich möglich gemacht.

"Das ist kein Durchbruch in der Technologie", gibt Jacobs zu. "Wirklich, es ging darum, das zu einem Punkt zu verfeinern, an dem es für den Durchschnittsbürger praktisch ist. Ich würde sagen, es ist eine kluge Umsetzung von erprobter Technologie. Alle arbeiten zusammen. "

Testen der Prototypen von Genteel

Zuerst erhielt ich ein handgefertigtes Modell, das mir gesagt wurde, dass die maschinell hergestellten Geräte zwar nicht aussehen würden, aber funktionieren würden in der gleichen Weise. Aber dieser Prototyp fiel buchstäblich in meinen Händen auseinander, nachdem der erste alternative Standort-Stachel kein Blut mehr entnahm. Ich war nicht gerade zuversichtlich über die Aussichten, gab aber nicht auf. Ein zweiter Prototyp wurde verschickt und kam Anfang dieser Woche an meine Türschwelle, also benutze ich diese Testversion seitdem.

Während das Gerät mich nicht aus dem Konzept bringt, scheint es zu tun, was es behauptet, also könnte es sich lohnen herauszufinden, wenn jemand auf der Suche nach einem schmerzloseren Poker ist.

Hier ist mein Mitnehmen, basierend auf einem Interview mit Jacobs und einem vollen Tag der Nutzung des Genteel.

Vorteile:

  • Kinder kennen magische Marker und, genau wie das Marketing-Video oben sagt, kann die Ähnlichkeit Diabetes-Bluttests mehr Spaß machen. Erwachsene haben vielleicht nicht den gleichen Gedankengang oder die Notwendigkeit für diesen Spaß, aber es ist da, wenn man es will.
  • Bei den Instrumenten von Gentel, die ich verwendete, handelte es sich um Prototypen. Sie waren also nicht farbenfroh oder anpassbar, aber die serienmäßig hergestellten Geräte von Genteel werden sie sein. Sie werden sogar mit einer Vielzahl von Aufklebern verpackt, um das Produkt zu verkleiden, wird uns gesagt.
  • Ja, es scheint schmerzfrei zu sein! Wenn es meine Haut traf, sei es ein Fingerspitzenpolster oder mein Unterarm oder die Oberseite meines Beines, fühlte ich nur ein Plump und ein wenig Vibration. Eigentlich fühlt es sich fast wie eine kleine Prise an, da das Blut aufgesaugt wird. Bemerkbar? Ja. Schmerzlich? Ganz und gar nicht. (Beachten Sie, dass ich mein regelmäßiges Stechgerät auch nicht als "schmerzhaft" bezeichnen würde - auf eine etwas andere Weise bemerkbar, aber nicht mit mehr Schmerzen).
  • Ich habe den Genteel für insgesamt 10 Blutzuckertests verwendet und dabei auch die Ergebnisse meines normalen Lancers und Dexcom G4 verglichen und keine eklatanten Diskrepanzen oder Verzögerungen gesehen (da manchmal Tests an wechselnden Teststellen bekannt sind).
  • Sie können jede Mainstream-Lanzettennadel mit abgerundeter Basis mit dem Genteel verwenden - daher sind keine speziellen proprietären Nadeln notwendig.
  • Sobald Sie es ein paar Mal verwenden, ist es nicht kompliziert, herauszufinden, und scheint gut zu funktionieren, solange Sie sich an die verschiedenen Schritte erinnern.

Nachteile:

  • Nach dem Gebrauch des Genteel hinterlässt es einen kleinen runden Eindruck auf der Haut von der Kontaktspitze. Es war ein bisschen nervig für mich, dass diese Markierung ein paar Stunden nach dem Test blieb. Und einen Tag nach den Bluttests konnte ich an jeder Stelle, die ich getestet hatte, kleine Punkte auf meiner Haut sehen. Ist es nicht ein wesentlicher Punkt dieser ganzen Sache, solche verräterischen Anzeichen von Bluttests zu vermeiden?
  • Es ist sperrig. Nicht so sperrig wie das Original-Design der Größe einer Ketchup-Flasche, aber immer noch größer als die meisten Stechhilfen auf dem Markt.
  • Und ja, Sie können es mit einer Hand benutzen, aber das Design ist nicht eines, das sich wirklich dazu eignet, diskret zu sein.
  • Genteel soll kinderfreundlich und weniger einschüchternd sein, aber ehrlich gesagt ist das Aussehen und Gefühl nicht; Es ist ein ziemlich großes Gerät mit einem Kolben, der an Spritzen und Nadeln erinnert. Und der Klang der gefederten Action ist lauter als bei den meisten modernen Lancers, die ich benutzt habe.
  • Kosten - Bis zum 30. April 2014 gibt es ein spezielles Vorbestellungsangebot auf der Website von $ 99, danach werden die Kosten auf $ 129 steigen. Das ist ein ziemlich hoher Preis für ein Gerät, das man normalerweise kostenlos mit einem Blutzuckermessgerät bekommt - und obwohl es weniger ist als einige der inzwischen nicht mehr existierenden alternativen Test-Vorgänger, ist es immer noch ziemlich teuer.

  • Ich muss wiederholen: es ist sperrig . Ein angeblicher Vorteil ist, dass es eine Art "Open Source" ist, was bedeutet, dass Sie jede Art von abgerundeter Lanzette verwenden können. Aber die gleiche Logik gilt nicht für das Tragen, da es in den meisten kleineren Tragekoffern nicht passt - vor allem in das, das ich für mein USB-Meter, ein kleines Fläschchen mit Streifen und ein anderes Stechgerät habe das ist die Größe meines kleinen Fingers. Wie wir bei Diabetes wissen, kommt es auf die Größe an, wenn es um die Versorgung geht, und Genteel ist sogar länger als einige Bleistift-Lanzen, die ich in der Vergangenheit benutzt habe. Verdammt, selbst der Fall von Genteel wird das Instrument nicht halten, wenn es komplett zusammengebaut ist und der vorgestanzte Kolben vollständig ausgefahren ist.

Lancing Matters

Ich werde ehrlich sein: Ich habe seit ein paar Jahrzehnten Diabetes und komme aus einer Reihe von PWDs, die keine großen Probleme mit schmerzhaften Stechen der Finger haben. Ich wusste also, dass Genteel, selbst wenn es wie versprochen funktionieren würde, nicht das Spiel verändern würde. Sicher, meine Fingerspitzen sind schwielig auf den Pads, wo ich mich oft steche (meist mit stumpfen Lanzetten, da ich sie nicht oft wechsle). Aber trotz gelegentlicher "Ninjafinger" hier und da aus etwa 200 Stößen pro Monat, tauchen auf meinem Radar kaum Probleme auf, wenn es um Diabetes geht.

Kinder sind natürlich anders, und ich verstehe, dass es für die kleinsten Kinder eine schreckliche Sache ist, sogar daran zu denken, dass ihre Finger mehrmals am Tag gestochen werden.Dasselbe gilt für die meisten neu diagnostizierten Erwachsenen, da bin ich mir sicher. Also ja, das Genteel-Instrument hat wahrscheinlich eine Menge Anziehungskraft im Konzept.

Denken Sie jedoch daran, dass viele andere die "revolutionäre schmerzfreie" Behauptung bereits vorweggenommen haben, aber die meisten Produkte (und Unternehmen) verschwanden schließlich. Einige dieser Vorgänger sind der große Pelikan Sun, bekannt als "der Cadillac der Stechsysteme", das Renew Stechgerät, und noch ähnlicher dem neuesten Angebot, dem Microlet Vaculance und dem EZ-Vac, die beide Vakuumtechnologie für alternatives Blut an Ort und Stelle verwendeten Probenahme. Keiner von diesen scheint mehr hergestellt zu werden, aber Sie können immer noch einige ältere Produkte online finden.

Natürlich wird Ihnen Genteel's Jacobs sagen, dass dies anders ist als alles andere auf dem Markt. Sie haben mehrere Patente auf ihre Technologie angemeldet, in der Tat sechs in den USA und 22 international. Ungeachtet dessen, was wir in der Vergangenheit gesehen haben, ist es wahr, dass nichts unmittelbar mit dem Genteel vergleichbar ist. Ob diese einzigartige Technologie ausreicht, um Erfolg zu haben, bleibt TBD.

FDA-Vorbehalt ...

Jetzt kam dieser Teil überraschend: Trotz der Behauptung des Unternehmens, dass das Produkt im April auf den Markt kommen wird, erfuhren wir, dass das Genteel-Team Anfang März (!) Für die FDA-Zulassung eingereicht hat - was erforderlich ist, da dies ein medizinisches Instrument sein wird. Juristische Köpfe in ihrem Team sind der Meinung, dass, da das Gerät von Genteel für die Verwendung von vor der FDA zugelassenen Lanzettennadeln ausgelegt ist, es nicht lange dauern wird, bis die Agentur OK hat. Jacobs sagte uns auch, dass die FDA einen ersten Blick auf den Genteel geworfen und eine "Absichtserklärung" angeboten hatte, die im Grunde sagte, es sei in Ordnung.

Immer noch ... bewegt sich die FDA jemals so schnell auf Zulassungen? Wir waren erstaunt über das Vertrauen der Firma. In der Zwischenzeit nehmen sie Vorbestellungen entgegen und weitere Details zum Gerät finden Sie auf der neu überarbeiteten Genteel-Website.

Persönlich habe ich nicht die Absicht, eine zu kaufen oder meine Routine mit der kleinen Stechhilfe zu ändern, die ich jetzt benutze. Aber das bedeutet nicht, dass dies nicht genau das ist, was einige Menschen mit Behinderungen und CWDs in schmerzfreien Stochern suchen.

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