) Novo Nordisk ist in der Diabetes-Gemeinschaft für seine Insuline, Novolog und Levemir bekannt, die hauptsächlich zur Behandlung von Typ-1-Diabetes eingesetzt werden Letztes Jahr hat Novo eine neue Art von injizierbaren Produkten auf den Markt gebracht, eine "erste Verteidigungslinie für Menschen mit Typ-2-Diabetes" namens Victoza (Generikum: Liraglutid). Es ist ein glucagonähnliches Peptid-1 (GLP-1) zur Stimulierung von Insulin Sekretion, wenn Hyperglykämie (hoher Blutzucker) vorhanden ist.

Victoza ist immer noch das neue Kind hier in den USA, nachdem es am 25. Januar von der FDA zugelassen wurde. Es wurde im vergangenen Juli in Europa zugelassen und wurde bereits von einer großen Anzahl von Patienten dort verwendet.

Die große Frage auf dem Markt und bei Ärzten und Patienten ist nun, wie sich Victoza gegen Byetta, das bekannteste injizierbare Medikament für Typ-2-Diabetes, behaupten wird? Byetta war sehr erfolgreich als Hilfsmittel zur Gewichtsreduktion, aber die Übelkeit, die es verursacht, macht es für manche Menschen unerträglich.

Ein großer Unterschied ist, dass Victoza eine längere Halbwertszeit hat, so dass es zu jeder Zeit nur einmal am Tag injiziert werden kann. Byetta dagegen muss bei jeder Mahlzeit eingenommen werden.

Wie gut es funktioniert

Durch eine Online-Anfrage hatte ich das Glück von Raymond zu hören, der in England mit Typ-2-Diabetes lebte: "Der Arzt verordnete mir am 6. Februar Victoza und ich habe 0 genommen. Ich konnte mein Insulin von 160 Einheiten pro Tag auf 100 reduzieren. "

Die Nebenwirkungen, sagte er, waren Übelkeit und Bauchschmerzen, die nur etwa eine Woche anhielten." Mein Appetit und Der Hunger wurde reduziert, und ich beendete mein Abendessen selten. Die meisten Morgen muss ich mich zwingen, zu frühstücken, aber ich weiß, dass ich ein normales Essenmuster behalten muss. Das Victoza, das ich glaube, hat mir wirklich geholfen, weil ich schnell intolerant wurde. "

Was passiert also, wenn Patienten Victoza mit ihren üblichen oralen Antidiabetika kombinieren? Lustig solltest du fragen. Diabetes Care veröffentlichte kürzlich online die Ergebnisse der LEAD-6-Verlängerungsstudie und zeigte, was passiert, wenn Patienten von Byetta zu Victoza wechseln, zusätzlich zu den oralen Medikamenten. Die Daten zeigten:

• Der mittlere A1C sank von 7,2% auf 6,9%

• Ein größerer Prozentsatz der Patienten erreichte ihre A1C-Ziele (42,5% vs. 57,9%)

• Die Patienten zeigten auch eine weitere Verringerung der Nüchternplasmaglukose, des Körpergewichts und des systolischen Blutdrucks

Mögliche Risiken

OK, so dass Victoza sowohl von Raymond als auch von Diabetes Care zwei Daumen hoch erhielt - aber es gibt immer noch einige Bedenken. Victoza erhielt eine Black Box-Warnung: "Wegen der unsicheren Relevanz der Nagetier-Schilddrüsen-C-Zell-Tumorbefunde beim Menschen verschreiben Victoza nur Patienten, bei denen der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt." Obwohl der Marker für Schilddrüsenkrebs bei Patienten hoch war, lag er laut den Behörden immer noch im normalen Bereich. Die einzige Möglichkeit, dies herauszufinden, ist die Fortsetzung der Krebsüberwachung für die nächsten 15 Jahre (!).

Es gibt auch Diskussionen, dass Medikamente wie Byetta und Victoza ein erhöhtes Pankreatitis-Risiko verursachen können. Als Antwort darauf geben die Hersteller an: "Es gibt keinen eindeutigen Zusammenhang zwischen dieser Klasse von Medikamenten mit Pankreatitis. Wir wissen, dass ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis bei Menschen mit Diabetes um das Dreifache gegenüber Menschen ohne Diabetes ist." Während also gewarnt wird, dass auch Pankreatitis ein Risiko darstellt, wurden keine eindeutigen Ursachen und Wirkungen nachgewiesen.

Der Business Case

Alan Moses, Chief Global Medical Officer von Novo Nordisk, erklärt Novo Nordisks POV zu Victoza: "Medikamente für Patienten sind bestenfalls unvollkommen. Sie behandeln keine grundlegenden Anomalien der Krankheit. Es gibt Seiten Effekte, die von den Patienten nicht gut wahrgenommen werden: Gewichtszunahme, Hypoglykämie.Wenn die Patienten bereits übergewichtig sind, ist die Gewichtszunahme die falsche Richtung.Es kann auch den Krankheitszustand weiter verschlimmern.Diese Probleme sind einige der Gründe, warum Novo Nordisk sich entschieden hat verfolgen dieses therapeutische Gebiet. "

Also glaubt Novo, dass Victoza eine Lösung für all diese Probleme ist? Herr Moses gibt zu, dass sich das Unternehmen auch für die Arbeit an Victoza interessiert, da seine Insulinprodukte hauptsächlich von Menschen mit Typ-2-Diabetes später im Verlauf der Krankheit verwendet werden. Victoza gibt Novo die Möglichkeit, bei der Diagnose von Typ-2-Diabetes zu beginnen und damit die Fähigkeit eines Menschen, sein eigenes Insulin zu verwenden, zu erweitern. "Wir versorgen Patienten mit zuverlässigen und wirksamen Produkten über den gesamten Lebenszyklus von Diabetes", sagt er.

Wer wird profitieren?

Mein eigener Endo teilte ihre ersten Gedanken: "Ich versuche es mit neuen GLP-1-Kandidaten, damit ich damit etwas Erfahrung sammeln kann. Ich versuche es vor allem bei Menschen, deren Nüchternblutzucker höher ist als ich möchte ( über 100), da ich glaube, dass es besser auf den Nüchternblutzucker wirkt, obwohl möglicherweise nicht so gut auf postprandiale BGs. Brauchen Sie mehr Zeit, um ein echtes Gefühl dafür klinisch zu bekommen. "

Noch neu, es kann dauern, bis wir wissen, wie Victoza funktioniert wirklich für Leute. Hat jemand Victoza schon ausprobiert? Oder wurde es von Ihrem Arzt empfohlen? Wie hast du es gefunden? Bitte nehmen Sie sich einen Moment Zeit, um Ihre Gedanken in den Kommentaren hier zu teilen.

** UPDATE: 15. Juni 2011 **

Die FDA hat gerade eine Sicherheitswarnung zu Victoza herausgegeben, die mit möglichen Risiken von Schilddrüsenkrebs und Pankreatitis verbunden ist. Bitte beachten Sie unsere Berichterstattung, indem Sie hier klicken.

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