Wenn Sie jemanden sind, der täglich mehr Insulin benötigt, als mit einer typischen Insulinpumpe eingenommen werden kann, dann gibt es ein neues Diabetes-Gerät das könnte eine Option für Sie sein!

Begrüßen Sie die Tandem Diabetes t: flex Insulinpumpe, die gerade von der FDA zugelassen wurde und die satte 480 Insulineinheiten enthält - die größte Menge aller Geräte auf dem Markt Datum.

Am Montag gab Tandem Diabetes bekannt, dass die FDA dieses neue, größere Gerät (mit der tatsächlichen Zulassung am 9. Januar) genehmigt hat - innerhalb von nur 65 Tagen einschließlich der Feiertage seit der Einreichung des Papiers am 5. November. Das ist deutlich kürzer als die 90 Tage, die es normalerweise für diese Art von 510 (k) -Übergabe dauert, in der ein neues Gerät dem eines zuvor genehmigten Produkts ziemlich ähnlich ist, mit nur ein paar kleineren Änderungen oder Revisionen.

Der neue t: flex soll Mitte 2015 auf den Markt kommen und an die Kunden ausgeliefert werden.

Also was ist das t: flex genau? Es ist so ziemlich das gleiche wie das Original t: slim Pumpe von Tandem, aber mit einer erweiterten Insulinpatrone, die 480 Einheiten statt nur 300 ...

Oder, wie jemand schrieb in der Diabetes-Online-Community Post-Mitteilung hält: „ Es ist wie der Big Gulp von Insulinpumpen! "

Dieses t: flex zielt eindeutig auf diejenigen ab, die viel mehr Insulin verwenden - Typ 2, Teenager und möglicherweise sogar Frauen, die schwanger sind und eine höhere Insulinabgabe benötigen. Tandem zeigt, wie perfekt der t: flex ist, wenn man mehr als 100 Einheiten am Tag nutzt. Daher könnte es sein, dass eine herkömmliche, kleinere Pumpe zu umständlich ist, weil sie die Kartuschen zu oft wechseln müssen.

Im Vergleich dazu ist hier die Fähigkeit der anderen vorhandenen Insulins auf dem Markt Pumpen:

  • Animas Ping / Vibe: 200 Einheiten hält
  • Asante Snap: 300 Einheiten
  • OmniPod: 200 Einheiten
  • Medtronic: 180 Einheiten oder 300 Einheiten
  • Roche Accu-Chek Combo Geist: 315 Einheiten
  • Tandem t: slim: 300 Einheiten

Durch das größere Insulinreservoir, das t: hat flex eine „Beule“ auf der Rückseite erweitert (wie unten zu sehen ist), das Tandem sagt uns, fügt dem neuen Gerät nicht viel Größe hinzu, fügt aber insgesamt etwas hinzu. Dennoch bleibt es kleiner als selbst die aktuelle Medtronic 5-Serie Pumpe, die 300 Einheiten fasst. Es verwendet auch andere, größere Kartuschen, die nicht mit denen aus dem regulären t: slim austauschbar sind.

Bild: Tandem t: flex, Anfang 2014 bei Investorenpräsentation gezeigt

"Die Grundmaße sind exakt gleich", sagt Steve Sabicer, PR-Mitarbeiter bei Tandem. "Die t: flex-Patrone ist der einzige Teil der Pumpe, der größer ist. Tandem wird die "Beule" in zukünftiges Zubehör integrieren, so dass selbst diese Vergrößerung weniger auffällig ist. Es gibt auch ein paar kleinere Software-Optimierungen und Verbesserungen, die detailliert werden, wenn das Gerät auf den Markt kommt, aber im Großen und Ganzen ist der Hauptunterschied eine erweiterte Kassette. "

Eine dieser Verbesserungen ist, dass der neue t: flex einen maximalen Bolus von 60 Einheiten hat.

Wir haben auf mehr Details gedrängt, konnten aber nichts mehr erreichen. Wir haben uns auch nach möglichen Upgrade-Angeboten erkundigt, wenn jemand kürzlich das t: slim gekauft hat, aber stattdessen das größere t: flex wollte ... aber ab sofort gibt es keinen Plan für ein Upgrade dieser Art, heißt es.

Tandem geht davon aus, dass das t: flex im zweiten Quartal 2015 eingeführt wird, also irgendwann zwischen April und Ende Juni.

Und es wird den Markts auf höchste Leistungspumpe für jetzt, zumindest bis zur nächsten Generation OmniPod U-500-Patch-Pumpe erscheint auf der Szene bietet eine stärkere Charge von Eli Lilly konzentrierten Insulin, ideal für Menschen mit sehr insulin Ecke resistenter Typ-2-Diabetes.

Beachten Sie, dass t: flex das zweite Gerät für Tandem-Diabetes ist, das hier im August 2012 sein Slick t: Slim hier in den USA vorgestellt hat. Und nun warten wir gespannt auf das nächste Gen-Combo-Gerät, das die t: schlank mit dem Dexcom G4 CGM. Das Unternehmen reichte das für die FDA-Evaluierung im Juli 2014 ein und es wird weiterhin überprüft.

Wenn alles wie erwartet läuft, sollten wir sehen, dass das integrierte t: slim-G4 Mitte des Jahres auf dem Markt ist, nicht allzu lange nach dem Start von t: flex. Und das würde bedeuten, dass Insulinpumpen hier in den USA endlich die Wahl zwischen zwei verschiedenen G4-integrierten Pumpen haben - diese neue und die Animas Vibe (gerade im Dezember genehmigt und ab diesem Monat ausgeliefert). Diese werden beide direkte Konkurrenten des Medtronic 530G mit Enlite sein, das im September 2013 zugelassen wurde.

Hier finden Sie mehr Optionen in den Diabetes-Geräten, die wir verwenden, ob wir eine ganze Menge Insulin verwenden oder nicht!

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