Was wäre, wenn (

endlich? ) könnten Sie eine Insulinpumpe und einen kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) tragen nur an einem Ort mit Ihrem Körper verbunden, ohne dass zwei separate Infusionsstellen benötigt werden? Klingt ziemlich ansprechend, oder?

Nun, die Forschung zu diesem lang ersehnten Traum ist natürlich fortlaufend und inkrementell, aber die gute Nachricht ist, dass es mindestens sechs Spieler aktiv verfolgen - darunter drei in der Big Pharma-Sphäre. Wir haben unsere Ohren auf den Boden gerichtet, um zu hören, wo jeder steht, also hier ist ein Fortschrittsbericht über die Ereignisse in dem langsamen und stetigen Rennen auf ein Single-Site-Gerät für die Insulin-Infusion und kontinuierliche Glukose-Erkennung.

Pod Talk

Sie erinnern sich vielleicht, dass Insulet zu Beginn des Jahres klargestellt hat, dass es nicht mit dem Dexcom CGM integriert werden würde, obwohl dies bereits seit Jahren versprochen wurde. Stattdessen hat sich Insulet mit einem neuen, noch nicht benannten Partner zusammengetan, um kontinuierliche Sensorik mit dem Pod für ein Single-Site-Gerät zu kombinieren. Das sind gute Nachrichten, auch wenn die Partnerfirma noch ein Geheimnis ist.

Am 7. August berichtete Insulet-CEO Duane DeSisto, dass der CGM-fähige OmniPod in den "frühen F & E-Phasen" sei. Das Unternehmen werde den Rest des Jahres 2013 sowohl mit dem Einführungssystem als auch mit dem Sterilisationsprozess verbringen. Die Tierstudien laufen weiter, und DeSisto hofft, dass klinische Daten ab der zweiten Jahreshälfte 2014 verfügbar sein werden.

"Wir würden dieses Geld nicht ausgeben, wenn wir nicht glaubten, dass wir hier einen Weg haben ... Aber wir sind immer noch nicht weit genug da, wo ich hier sitzen und dir sagen kann, 'Ja, wir werden es definitiv schaffen.' Ich meine, es ist immer noch ein work in progress.

Wir sind fasziniert von dem, was wir sehen, aber ... es gibt immer noch einige, wenn's geht. ""

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Insulet-CEO Duane DeSisto in einem Gewinnruf vom 7. August Also, mit wem ist Insulet zusammen?

** 5. März 2015 Update **

Nachdem Insulet bei einer CGM-F & E nach einem kürzlich erfolgten Gewinnaufruf mit Insulet zusammengearbeitet hat, haben wir ein paar Fragen gestellt, und dies ist die Antwort von Shucey Petrovic, Chief Commercial Officer von Insulet:

"Insulet engagiert sich für die Verbesserung der Diabetesversorgung und als Teil dieser Weiterentwicklung möchten wir sicherstellen, dass unsere Patienten in Echtzeit Zugang zu ihren Blutzuckerwerten haben. Zu diesem Zweck verfolgen wir mehrere Optionen, einschließlich einer fortgesetzten Partnerschaft mit DexCom sowie weiterer potenzieller Partnerschaften. Daher haben wir mehrere F & E-Initiativen im Gange. Während wir derzeit viele spannende Projekte in der Entwicklung haben und mit den jüngsten Änderungen des Senior Managements, suchen wir aktiv nach Möglichkeiten, unsere Bemühungen zu beschleunigen, und suchen nach Wegen, um zusätzliche, klinisch bedeutsame Verbesserungen für unsere Patienten und Gesundheitsdienstleister bereitzustellen.

Um Ihre Fragen direkt zu beantworten:

Insulet entwickelt selbst keinen CGM-Zensor.

  • Ja, Insulet arbeitet weiterhin mit einem Partner an der Entwicklung eines CGM-Sensors.
  • Zur Zeit veröffentlichen wir diesen Partner nicht.
  • Die einzigen Änderungen seit 2013 sind, dass wir mehr CGM-Partner suchen und neue Wege finden, um gemeinsam ein Ziel eines geschlossenen Systems zu erreichen. "
  • BD Banter

Im Juni dieses Jahres, BD (Becton, Dickinson & Co.) haben tatsächlich gemeinsam mit JDRF angekündigt, dass sie zusammenarbeiten, um die Möglichkeit einer kombinierten Insulin-Infusion + CGM-Vorrichtung zu untersuchen.

Als wir diese Pressemitteilung gesehen haben, haben wir uns gefragt, ob BD der Partner sein könnte, der sich mit Insulet zusammengetan hat.

Nicht so, sagt uns der VP für Sensorik, Parker Cassidy. Er ist an der Spitze der Erforschung dieses Konzepts für BD in New Jersey und sagte uns, dass diese Zusammenarbeit nicht mit dem, was Insulet macht, zusammenhängt und dass er auch sehr neugierig darauf ist, wer der ungenannte Partner ist.

Was BD betrifft, arbeitet das Unternehmen seit Jahren an einer CGM-Sensortechnologie - erste klinische Ergebnisse wurden bereits 2009 veröffentlicht.

Dies ist das dritte Projekt, das BD in vielen Jahren mit der JDRF zusammenarbeitet. basierend auf all dieser Forschung. Bereits im Jahr 2010 berichtete die

'Mine über ihren Fokus zur Verbesserung der Insulinpumpentherapie. Letzten Sommer gab das Paar bekannt, dass sie ihre Zusammenarbeit mit der Arbeit an einer präziseren und zuverlässigeren CGM-Sensortechnologie fortsetzen würden, die ein weiterer Schritt auf dem Weg zur künstlichen Bauchspeicheldrüse wäre. Dies ist eine natürliche Entwicklung dieser früheren Arbeit, sowohl nach Cassidy als auch nach JDRF. "Die grundlegenden Fragen sind nicht beantwortet worden, also untersuchen wir nur, ob wir glauben, dass dies jetzt möglich ist", sagte er. "Dies ist etwas, das derzeit nicht verfügbar ist, und die Absicht ist herauszufinden, wie genau Sie können diese auf den Körper, physisch und innerhalb der Grenzen der Größe eines Produkts zusammenfügen. Wir würden gerne befriedigen dieses ungedeckte Patientenbedürfnis und lösen eines der großen Immobilienprobleme, die Menschen mit Diabetes haben. "

JDRF bei Exploration

Dr. Aaron Kowalski, ein Typ 1 seit seiner Kindheit und der Vice-President für Behandlungstherapien des JDRF, sagt, dass die Entwicklung der Insulininfusion und der CGM-Sensortechnologie über die Jahre hinweg das geändert hat, was Forscher über die Idee der Kombination beider in einem Gerät gedacht haben. Wir haben es Patienten so lange gesagt, wie wir uns erinnern können, die Infusionssets und CGM-Sensoren mindestens ein oder zwei Zentimeter voneinander entfernt auf unseren Körpern zu halten. Aber vielleicht ist das nicht nötig.

"Wir hören sehr oft von der Diabetes-Gemeinschaft, dass die Leute nicht so viele Geräte tragen wollen und dass sie eine Kombination der beiden Geräte sehen möchten. Ursprünglich dachten wir, es wäre schwer und du könntest es nicht tun." Es stellt sich heraus, dass es so aussieht, als könnten Sie einen Sensor in der Nähe der Infusionsstelle haben. Es ist sehr interessant, dass eine genauere Sensortechnologie und unsere Möglichkeiten Insulin zu liefern, diese beiden kleinen Geräte zusammensetzen könnten. "

Richtig Abgesehen von der Beantwortung von Fragen, wie dies möglich sein könnte, untersucht Kowalski, dass ein Schwerpunkt dieser Zusammenarbeit mit BD darin besteht, zu untersuchen, wie der regulatorische Weg aussehen könnte. Er sagte, dies sei eine neue Art der Lieferung für diese beiden Geräte, und so erforschen sie, was die FDA beweisen könnte, dass sie sicher ist.

Cassidy sagt, dass diese Forschung gerade im Anfangsstadium ist und sich auf die optische Detektion konzentriert, und nicht auf die Glukose-Oxidase-Methode, die die meisten anderen CGM-Sensorstudien an dieser Stelle verwenden. Während jede Technologie, die erstellt wurde, für BD proprietär ist, sagt er, dass es keine Zeitlinie gibt, die über die Forschung hinausgeht, und es gibt keine Möglichkeit zu wissen, wie lange es dauern könnte, bis ein Prototyp fertig wäre.

Medtronic Sneak Peak

Medtronic arbeitet auch an einem einzigen Patch-Gerät, und wir hörten von einem Vorstoß, der Anfang des Jahres auf der ATTD-Konferenz in Paris stattfand. Das berichten unsere Freunde von

diaTribe

im April über das CGM-Sensor- und Infusionsset des Unternehmens: Aus der Draufsicht sieht es wie ein CGM-Transmitter aus, der mit einem Insulinpumpeninfusionsset verschmolzen ist . Die Ansicht von unten sieht aus wie ein Insulininfusionskatheter und ein CGM-Sensor, der um etwa einen halben Zoll getrennt ist. Der Combo-Set wird mit einem einzigen Eingabegerät eingefügt. Wir denken, dass Patienten den zusätzlichen Komfort der Integration und weniger Platz auf dem Körper schätzen werden - das bedeutet natürlich auch, dass das CGM nur für drei Tage verwendet werden kann, da die Insulininfusionsstellen alle drei Tage gewechselt werden müssen. Das Gerät befindet sich noch in der Entwicklung und es gibt keine Zeitleiste, wann es genehmigt werden könnte. Wir haben nach einem Update für diese Forschung gefragt, aber Medtronic sagt nicht viel, sicher nicht über einen Zeitplan.

Andere Erforschung der Kombination

Andere, die an ähnlichen Forschungsarbeiten außerhalb der Unternehmensgrenzen arbeiten, sind: Dr. W. Kenneth Ward von Pacific Diabetes Technologies in Oregon, Sensile Medical in der Schweiz und die Medizinische Universität Graz in Österreich.

Wards Forschung (wie die PDT-Website sagt) konzentriert sich auf ein Gerät mit einer klebrigen Basis, das sich an die Haut anheften und ein Infusionsset und einen CGM-Sensor in diese Basis einhaken lässt, wobei ein Inserter an die Oberseite angeschlossen wird um das Gerät auf deinen Körper zu legen. Wir konnten Ward nicht erreichen, um ein Update zu bekommen, aber vor ein paar Monaten gab der Helmsley Charitable Trust seiner Gruppe ein Forschungsstipendium, das sich über die nächsten zwei Jahre erstreckte.

Die von Sensile Medical geleitete Studie ist Teil eines europäischen Konsortiums (mit dem JDRF), das auf die Entwicklung einer künstlichen Bauchspeicheldrüse abzielt. Ein Aspekt davon ist die Schaffung eines Single-Port-Geräts. Die Studie, die als AP @ home-Projekt bezeichnet wird, begann im Februar 2010 und dauert vier Jahre.

  • Dr. Thomas Pieber leitet mit der Graz-Studie die Forschung an einem einzelnen Infusions-Site-Gerät, das seit mehr als sechs Jahren läuft. Erst im Juni hat Pieber eine sechsmonatige Studie mit 10 Personen über die Genauigkeit und Sicherheit der CGM-Sensortechnologie und die Unterschiede zwischen den Messwerten durchgeführt. Ab sofort gibt es kein Update darüber, wann diese Forschung abgeschlossen sein könnte und was als nächstes kommt.
  • Offensichtlich gibt es eine Menge beweglicher Teile mit all diesen Forschungen und vieles davon überlappt sich - Unternehmens- und akademische Teams sind alle Teil davon, dies zusammen zu bringen.
  • Und das ist der Schlüssel, sagt Kowalski.

"Alle Unternehmen wissen zu schätzen, dass diese Geräte hilfreich sind, aber sie müssen einfacher zu bedienen sein. Wir wollen, dass mehrere Unternehmen an diesen Technologien arbeiten, Innovationen entwickeln und bessere Geräte bauen", sagte er All diese Forschungsumsätze zahlen sich aus: Wettbewerb ist wichtig, denn am Ende ist es für Menschen mit Diabetes besser, Alternativen zu haben.

"Unnötig zu sagen, wir freuen uns darauf zu sehen, wohin uns die Forschung hinsichtlich der Schaffung eines funktionsfähigen Single-Port-Systems führt.

Wer argumentiert nicht, dass man sich mit einem Gerät statt zwei anstacheln lässt doppelt so gut wie die Alternative?!

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