Ihr Blutzuckermessgerät könnte Ihnen Geheimnisse vorenthalten.

Wenn Sie eine Meldung auf dem Bildschirm sehen, die Sie auf" High "aufmerksam macht "Blutzucker, das Messgerät weiß wahrscheinlich mehr, als es Ihnen sagt, wie in dem genauen numerischen Wert, der mit dieser Warnung verbunden ist.Aber die Gerätehersteller entschieden, dass wir diese Informationen nicht benötigen ...

Dies kam (zumindest in unserem Gehirn) nach der Ankündigung vom 25. März, dass fast zwei Millionen LifeScan OneTouch VerioIQ-Messgeräte weltweit zurückgerufen wurden.

LifeScan hat Warnungen zu drei Marken seiner OneTouch-Messgeräte ausgegeben, die sich weltweit auf über 1,8 Millionen Meter belaufen! Ungefähr 90.000 seiner beliebten VerioIQ-Zähler hier in den USA, ein Teil der 1. 2 Millionen dieser weltweit verkauften Zähler und zwei außerhalb der USA verkaufte Marken: der OneTouch® Verio®Pro Verbraucherzähler und der VerioPro + Profi-Zähler.

Der Grund für den Rückruf? Die Blutzuckermessgeräte erfassen extrem hohe Blutzuckerwerte nicht richtig. An einem bestimmten Punkt schaltet sich das Gerät ohne Vorwarnung und ohne Warnung vor der hyperglykämischen Gefahr ab. Die Nummer, die Sie erreichen müssen, damit dies geschieht: 1024 mg / dl (oder 56. 8 mmol zu denen außerhalb der USA)!

Meine Güte, die Zahl 1024 ist ungewöhnlich spezifisch ...

Wie viele Meter zeigen die LifeScan-Einheiten nur einen Zahlenwert zwischen 20 und 600, während alles außerhalb dieses Bereichs nur einen "Extrem niedrigen Glukosewert" (unter 20 mg / dL) "oder" Extrem hohe Glukose (über 600 mg / dL) ".

Wer hätte gedacht, dass der Zähler tatsächlich weiß, wann Sie nach 1023 getippt haben?

Vielleicht sind unsere Zähler schlauer, als wir ihnen zu verdanken haben, trotz der Tatsache, dass sie dank des nervtötenden Genauigkeitsstandards von +/- 20%, der unserer Meinung nach nicht gut genug ist, manchmal ein bisschen zu kurz kommen.

Warum keine Zahlen?

LifeScan bestätigte unseren Verdacht: Ja, ihre Blutzuckermessgeräte können den Blutzuckerwert bis 1023 messen, aber sobald sie die 1024-Marke erreicht haben, wird sie wegen einer Softwarefehlfunktion nur noch wackelig und schaltet einfach ab. Oder, im Fall der zwei Modelle außerhalb der USA, die vom Rückruf betroffen sind, kann es verwirren und die Differenz zwischen Ihrem tatsächlichen numerischen Wert und dem 1023 anzeigen, was bedeutet, dass Sie möglicherweise 40 mg / dL sehen sind wirklich diese Menge über die 1023-Marke (!).

Huch!

Alles zwischen 600 und 1023 wird immer noch korrekt registriert, und der Benutzer sieht eine Warnung, dass sie hoch sind und Maßnahmen ergreifen müssen.

David Detmers, Sprecher von LifeScan, sagt, der Grund dafür, dass der Zähler den numerischen Wert bei 600 oder darüber nicht teilt, ist einfach: Das Unternehmen kann die Genauigkeit nicht auf den gleichen Standard wie zwischen 20 und 600 garantieren.

Die Genauigkeit von Messern und Streifen ist natürlich ein heikles Thema für die Diabetes-Gemeinschaft. Wir fordern immer eine Verbesserung der Genauigkeit über die bestehende Fehlergrenze hinaus - insbesondere für "mittlere" Ergebnisse, bei denen ein Unterschied von 20 oder 30 Punkten möglich ist leicht dazu, dass wir einen Insulindosierungsfehler machen.

Wenn Sie erst einmal in das extrem höhere Ende kommen, ist die Präzision nicht so groß und so können Unternehmen nicht an die gleichen Genauigkeitsstandards gehalten werden, sagt Detmers. Deshalb werden die genauen Zahlen nicht angezeigt.

Nicht alle Glukosemeter werden gleich erstellt, aber interessanterweise scheint keine bestimmte Zahl im sehr hohen Bereich angezeigt zu werden.Nach Aussage einiger anderer großer Messgerätehersteller:

  • Abbott-Messgeräte zeigen Zahlen von 20 bis 500 mg / dl an, bevor sie zu "Hi" oder "Lo" wechseln.
  • AgaMatrix- und Bayer-Zähler werden von 20 bis 600 angezeigt, und im Falle von Bayer wird uns gesagt, dass es keinen internen Tracker gibt, was bedeutet, dass die Zähler nicht einmal exakte Werte außerhalb dieses Bereichs registrieren.
  • Roche Accu-Chek-Messgeräte werden auch von 20-600 angezeigt (ihr Compact Plus sinkt auf 10 mg / dL), und das Unternehmen "kann nicht sagen", wenn numerische Werte außerhalb dieses Bereichs (?) ReliOn-Messgeräte liegen ebenfalls im Bereich von 20-600 mg / dL, wobei die Anzeigen "Lo" und "Hi" außerhalb des Bereichs angezeigt werden. Herstellungsdetails darüber, ob die Zähler intern Wissen über numerische Werte Hi behalten, waren nicht klar.
  • Es ist zwar interessant zu wissen, welche Zähler mehr Wissen behalten, als sie teilen, aber LifeScans Detmers haben es so ausgedrückt, ob dieser numerische Wert praktisch etwas ist, das wir brauchen: "Sie wissen, dass Sie hoch sind, und das ist es, was Sie wirklich tun muss wissen - ob du bei 600 oder 1023 bist. "

Hmm, wie oft hast du ein" High "auf deinem Messgerät gesehen und dementsprechend korrigiert, und dann Stunden später, wenn das Insulin einmal Zeit hat dich zu arbeiten ' Bist du noch in den 200 oder 300ern? Ich hatte das schon oft und habe mich gefragt,

wie hoch ich wirklich war. Ja, ich weiß: Unterm Strich war ich zu verdammt hoch und brauchte Insulin. Und die Meterwarnung (ganz zu schweigen von der beschissenen Art, die ich auf dieser Ebene empfinde) ist wirklich alles, was ich

praktisch an diesem Punkt brauche, um korrigiert zu werden. Nachdenken über Super-Highs

Persönlich habe ich das Gefühl, dass meine eigene interne Warnung vor dem Meteralarm fallen würde, wenn ich jemals so hoch wäre. Jeder Diabetes ist unterschiedlich, und so reagieren wir nicht auf Hyperglykämie und Symptome. Aber für mich ist mir übel, und ich werde mehr als wahrscheinlich diesen unstillbaren Durst haben und häufig im Badezimmer sein. Ich schätze, wenn ich die 1000-Marke erreiche, wäre ich verdammt nah bei der DKA und wahrscheinlich im Krankenhaus, wenn nicht schon da.

Es ist offensichtlich, dass viele von uns zusammenkrampfen und nur an einen Blutzuckerspiegel von 1000 denken. Viele PWDs erfahren das bei der Diagnose, und es ist nicht angenehm. Aber wie oft könnte eine zuvor diagnostizierte PWD eine so hohe BG-Messung erfahren? Und ohne eine Meterwarnung würden sie die Behandlung verzögern?

Unser eigener

Ask D'Mine -Experte Wil Dubois sagt, es sei "absolut möglich, dass Typ 2 so hoch wird, aber kaum üblich. Ich würde denken, dass die meisten Typ 1 zu diesem Zeitpunkt gut in DKA wären. Symptome? Nicht so sehr. Sie würden überrascht sein, wie Leute ihre Symptome abschalten oder sie rationalisieren können. Aber wirklich, die meisten Leute mit BGs über 1 000 werden nicht diagnostiziert. Sobald Sie bestimmt werden, würden Sie ziemlich schlampig sein müssen Und wenn du wärst, wärst du wahrscheinlich nicht die Art von Person, die sich die Mühe machen würde zu testen. " Wir haben auch in den endokrinologischen Kreisen herumgefragt, und einige haben darauf hingewiesen, dass das nicht sehr ist wahrscheinliches Problem für die meisten PWDs.Dr. Yehuda Handelsman, unmittelbarer Präsident der American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), der eine private Praxis in San Fernando Valley, Kalifornien hat, stimmt zu. Er sagt, dass PWDs dieses hohe Niveau erreichen, ist "sehr ungewöhnlich, heutzutage extrem mit den Management-Tools, die wir haben. Warum ist das 2013 ein Problem?"

Typ 2 könnte anfälliger für dieses Problem sein, besonders ältere Menschen könnte Krankheit, Austrocknung und nicht in der Lage sein, Symptome von denen der Hypoglykämie zu unterscheiden. Dennoch glaubt Handelsman nicht, dass irgendjemand mit einem BG-Level von 1024 oder höher zuhause seinen Zucker überprüfen würde, ohne Symptome von DKA zu haben.

"Es gibt eine entfernte, obskure Möglichkeit, und sie haben den Rückruf herausgegeben", sagte er. "Aber ich glaube nicht, dass dies irgendjemand mit Diabetes wirklich zu Hause erleben wird."

In einer Pressemitteilung In Bezug auf den freiwilligen Rückruf räumt LifeScan ein, dass die Wahrscheinlichkeit, einen hohen Wert von über 1 000 zu erleiden, gering ist, dass es sich jedoch um ein ernsthaftes Gesundheitsrisiko handelt, das eine sofortige medizinische Behandlung erfordert. Im Ernst!

Das Problem wurde Ende Dezember 2012 bei einer internen Produkttestsitzung bekannt. Das Unternehmen führte daraufhin eine umfassende Untersuchung durch, um den Umfang des Problems zu bestätigen und zu bewerten, bevor es sich entschied, die drei betroffenen Produkte zurückzurufen. In Europa gab es einen Bericht über den Tod eines Benutzers, der ein OneTouch VerioPro Messgerät verwendet. Es ist jedoch nicht klar, ob der Vorfall mit diesem speziellen Problem zusammenhing oder nicht. Der Fall beinhaltete eine extrem hohe BG über 1023 mg / dL, aber der Gesundheitsdienstleister hatte ein ungenau niedriges Ergebnis verwendet und erhalten. Der Patient starb daraufhin an einem Herzstillstand. Nicht gut.

Aber LifeScan sagt, dass hier in den USA keine "unerwünschten Ereignisse" oder Patientenverletzungen im Zusammenhang mit dieser Fehlfunktion gemeldet wurden, und es gibt keinen wirklichen Beweis dafür, dass das Problem irgendjemanden beeinträchtigt hat. Wütend!

Richtiges tun

Egal, wie selten das sein mag, die Tatsache, dass es passieren kann, gibt Anlass zur Sorge. Deshalb haben LifeScan und alle JnJ-Entscheidungsträger ein Lob verdient, dass sie diesem freiwilligen Rückruf Aufmerksamkeit schenken und ihn übernehmen. Es ist offensichtlich ein Schlag für das Geschäft, aber trotz der fernen Möglichkeit, benachrichtigten sie die FDA und entschieden sich, die Geräte zurückzurufen.

"Wir sind dafür verantwortlich, die Sicherheit der Patienten in den Vordergrund zu stellen, aber auch, Patienten nicht übermäßig zu alarmieren und Panik zu verursachen", sagte Detmers.

LifeScan sagt, dass die Produktion auf diesen Messgeräten vorübergehend angehalten wird, und es wurde bereits eine Software-Korrektur entwickelt, die validiert wird, bevor die Herstellung und der Vertrieb wieder aufgenommen werden. Das Unternehmen weiß nicht, wann das neu gestartet wird.

Aber klar, sie wollen nicht, dass wir ausflippen - wenn Sie einen VerioIQ benutzen, können Sie ihn sicher weiterverwenden, wenn Sie wollen, seien Sie sich dessen bewusst, wenn Sie sehr hoch sind. OK, und wenn Ihr Messgerät dunkel wird und mit einer Setup-Aufforderung neu startet, könnten Sie verrückt-hoch sein und sollten wahrscheinlich etwas dagegen tun.

Wer einen der betroffenen Messgeräte verwendet, kann LifeScan direkt unter (800) 717-0276 oder online unter www.ein Hauch. com für weitere Informationen und um herauszufinden, wie Sie mit der integrierten Reparatur eine Ersatzuhr erhalten.

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