Die Idee eines All-in-One-Blutzuckermessgeräts, das die Notwendigkeit, eine Reihe separater D-Verbrauchsmaterialien zu transportieren, überflüssig macht! Aber in vielerlei Hinsicht ist es wie die Fata Morgana des Wüstenhorizonts, die wir niemals erreichen können.

Viele Unternehmen haben

Blutzuckermessgeräte mit eingebauten Lanzetten und Teststreifen versprochen, um das D-Management für uns Menschen mit Diabetes leichter zu machen, aber bisher waren sie alle Vaporware.

Vor kurzem fiel uns einer dieser all-inclusive Geräteentwickler ins Auge, der von MedCity News als Top-Unternehmen benannt wurde, das die Investoren in naher Zukunft beobachten sollten: Pepex Biomedical in St. Louis, MN, das eine Linie von Glukose-Überwachungsprodukten, von denen es glaubt, dass sie "das Spiel" für Diabetesgeräte ändern werden.

Das Unternehmen ist kein neues Kind auf dem Block; Pepex gibt es seit 2009 und arbeitet seit vier Jahren an seiner allumfassenden Messplattform Trio.

Im Gegensatz zu herkömmlichen Messgeräten, die einen Streifen verwenden, um Blut von einer Lanzetten-gestochenen Fingerspitze zu messen, zieht das Trio tatsächlich kein Blut, sondern testet stattdessen das Blut an der Gewebequelle, sagt das Unternehmen. Das Messgerät selbst wird etwa so groß wie ein iPhone sein, und Sie können auf eine dünne, seitlich geladene Einwegkartusche schnappen, in der sich ein Vorrat an Kunststoff-Glukosetest- "Chips" befindet, die eine Lanzetten- und Glukosekontrolltechnologie in sich vereinen ein Stück.

Meter Magic

Dies alles basiert auf patentierten Conductive Composite Monofilamenten (CCM) von Pepex zur Bestimmung des Blutzuckerspiegels - elektrochemische Biosensoren in der Kartusche, die aus einzelnen Fasern bestehen, die etwa den Durchmesser eines menschlichen Haares haben.

Während das Unternehmen die Patronen vermarktet, weil es in der Lage ist, "die Chips einer Woche zu halten", gibt es zu diesem Zeitpunkt keine klare Zahl, wie viele diese beinhalten könnten.

Ist die Kartusche einmal aufgebraucht, kann sie vom Benutzer abgenommen und entsorgt werden, ohne dass die Lanzettennadeln oder Testchips direkt gehandhabt werden müssen. Mit anderen Worten: kein Aufhebens, kein Muss.

"Diese Technologie wurde bei Diabetes nicht eingesetzt und wird das Spiel für die Überwachung des Blutzuckerspiegels verändern", sagte Joseph Driver, der Finanzleiter von Pepex, kürzlich in einem Telefoninterview. "Es steckt eine Menge Magie dahinter Technologie in jedes Gerät, und diese Magie haben wir. "

Dasselbe Konzept wird auf zukünftige Versionen des in der Entwicklung befindlichen Zählers angewendet, wie zum Beispiel der TrioMini, ein kleiner runder Anzeigeinstrument, bei dem die Patrone auf der Rückseite hängt Bild), und das TrioTotal, das dieses All-inclusive-Messgerät tatsächlich mit einem Insulinreservoir integriert, so dass es auch zur Insulinpumpe wird (!)

Laut Pepex werden die Trio-Messgeräte nicht nur einfacher zu bedienen sein Dies wird auch zu einer verbesserten Genauigkeit der Messgeräte führen, da Benutzerfehler bei diesen Produkten nicht so häufig auftreten.

Geschichte & Ambitionen

Driver sagt uns, dass der CCM-Biosensor-Tech im Herzen der Trio-Produkte aus den späten 90ern stammt, als die Freestyle-Technologie entstand. Es wurden TheraSense-Produkte und schließlich von Abbott gekauft und in die FreeStyle-Linie aufgenommen. Die CCM-Technologie wurde jahrelang auf Eis gelegt, aber schließlich begannen die Forscher und Produktentwickler, die Technologie auf den Markt zu bringen, sagt er.

Wir mussten uns fragen, ob diese Technologie so großartig ist, warum wurde sie nicht zuvor von einer größeren Firma für Diabetes-Geräte umgesetzt? Erneut haben wir den Experten für Diabetes-Technologie Dr. Barry Ginsberg gefragt, einen erfahrenen Experten für Glukose-Management-Geräte. Er sagte, es gibt keinen Grund zu der Annahme, dass die CCM-Technologie nicht genau sein kann, da Sensoren, die auf Verbundmetall basieren, tendenziell genauer sind als solche, die Kohlenstoffelektroden verwenden.

Aber eine Sache, die man beachten sollte ist, dass Glukose oxidiert und anaphylaktisch wird, was bedeutet, dass Menschen sehr schnell allergisch auf sie reagieren können und dies bei der Entwicklung des Geräts berücksichtigt werden müsste, sagte Ginsberg.

Also, was ist die Zeitlinie für das Trio-Meter? Der Fahrer sagte uns, dass sie einen ziemlich ehrgeizigen Plan haben, in der Hoffnung, bis zum Januar mehrere 510 (k) -Anfragen

bei der FDA einreichen zu können und hoffentlich Mitte 2014 in Ordnung zu gehen. ( Lies: wirklich?! <) 999>). Pepex hat Produktionsstätten in St. Louis und Arizona, wo die Trio-Produkte hergestellt werden, sagt Driver. Sobald das anfängliche Trio-Messgerät genehmigt und verfügbar war, fügte Pepex nach und nach andere Messgeräte und Technologien hinzu und erreichte schließlich einen Punkt, an dem sie das Insulinreservoir hinzufügen und möglicherweise sogar die CGM-Technologie (Continuous Glucose Monitor) integrieren konnten . Der Hersteller sagt, dass das Unternehmen bereits mit "einem der Hauptakteure bei der Insulinabgabe" über ein Add-On-Gerät spricht, und die Zugabe würde wahrscheinlich in einem Produkt der dritten Generation auftauchen.

Anfang des Jahres unterzeichnete Pepex eine Vereinbarung mit Verizon Network, um die Mobilfunk-Technologie in die Trio-Produkte aufzunehmen und auch die Kommunikation zwischen Mobiltelefonen zu ermöglichen. Diese Art der Kommunikation ist essentiell für jedes Produkt in diesem technisch versierten Alter, sagte Driver.

"Es ist aufregend, die F & E-Phase hinter sich zu lassen und so nahe daran zu sein, dies auf den Markt zu bringen", sagte er.

Wettbewerb

Natürlich ist Pepex nicht das einzige Unternehmen, das an der Entwicklung eines All-Inclusive-Geräts arbeitet:

Wir haben Ihnen früher im Jahr über das Dario-Messgerät der israelischen LabStyle Innovations Corp. hat etwas kreatives Marketing, und ist bereit, seine Combo-Meter in Europa sehr bald zu enthüllen. Mit der Dario etwa in der Größe eines Zigarettenanzünders können Sie Ihr Smartphone in ein integriertes Blutzuckermessgerät mit Streifen, Lanzetten-Poker und Telefon-App für die Datenprotokollierung und -freigabe über die Verbindung mit der Audio-Buchse eines Smartphones verwandeln. Das Unternehmen sagt, dass es in Kürze eine CE-Zulassung in Europa erwartet und sobald dies geschieht, werden sie ihre Anstrengungen zur FDA-Zulassung beschleunigen.

  • Sie erinnern sich vielleicht an die finnische Diabetes-Firma Mendor, die das All-Inclusive-Produkt Mendor Discreet entwickelt hat Messgerät, das die Lanzette und eine Kartusche mit 25 Teststreifen in einer kleinen Box von der Größe eines iPhone vereint. Das Discreet ist in etwa 10 Ländern in Europa erhältlich und das Unternehmen geht davon aus, 2014 in die verbleibenden vier zu kommen. Es gibt keinen aktuellen Zeitplan für den Eintritt in den US-Markt, und Mendor hat nicht bei der FDA eingereicht, aber das könnte nächstes Jahr auch passieren.
  • Vor ein paar Wochen erhielt ich ein Mendor Discreet Blutzuckermessgerät * zur Probe. Das Messgerät kam verpackt mit einer versiegelten Kartusche mit Teststreifen, winzigen Lanzetten, einer kleinen Flasche Kontrolllösung, einem Datenkabel (zum Herunterladen von Daten) in die Software Balance und einer CD mit Benutzeranweisungen (zusammen mit Anweisungen zur Papiereinrichtung) an ). Meine erste Reaktion, als ich das Messgerät aus der Box nahm, war "Es ist viel größer als mein Blutzuckermessgerät." Aber als ich eine Minute darüber nachdachte, stellte ich fest, dass es tatsächlich kleiner ist, da man keine Koffer mit Streifen und einem Stechgerät mitnehmen muss.

Die Einrichtung des Messgeräts, das in einen transparenten Kunststoffschutz eingebettet ist, war einfach. Sobald es mit einer Kassette mit 25 Streifen und einer Lanzette geladen wurde, können Sie loslegen. Wenn Sie den Schutz anheben, wird automatisch ein Teststreifen für den Gebrauch erstellt. Die interne Lanzettenvorrichtung wird auch durch das Öffnen des Gehäuses vorbereitet.

- Weitere Informationen finden Sie unter: // asweetlife. org / feature / convenient-Blutzucker-Test-the-Mendor-All-in-One-Blutzucker-Messgerät / # sthash. trp6OhYT. dpuf

All-in-One-Blutzuckermessgerät, das Mendor Discreet. Was bedeutet All-in-One? Es bedeutet, dass das Messgerät, die Stechhilfe und eine Kartusche mit 25 Teststreifen alle Teil einer kleinen Schachtel sind, etwa so groß wie ein iPhone.

Vor ein paar Wochen erhielt ich ein Mendor Discreet Blutzuckermessgerät * zur Probe. Das Messgerät kam verpackt mit einer versiegelten Kartusche mit Teststreifen, winzigen Lanzetten, einer kleinen Flasche Kontrolllösung, einem Datenkabel (zum Herunterladen von Daten) in die Software Balance und einer CD mit Benutzeranweisungen (zusammen mit Anweisungen zur Papiereinrichtung) an ). Meine erste Reaktion, als ich das Messgerät aus der Box nahm, war "Es ist viel größer als mein Blutzuckermessgerät." Aber als ich eine Minute darüber nachdachte, stellte ich fest, dass es tatsächlich kleiner ist, da man keine Koffer mit Streifen und einem Stechgerät mitnehmen muss.

Die Einrichtung des Messgeräts, das in einen transparenten Kunststoffschutz eingebettet ist, war einfach. Sobald es mit einer Kassette mit 25 Streifen und einer Lanzette geladen wurde, können Sie loslegen. Wenn Sie den Schutz anheben, wird automatisch ein Teststreifen für den Gebrauch erstellt. Die interne Lanzettenvorrichtung wird auch durch das Öffnen des Gehäuses vorbereitet.

- Weitere Informationen finden Sie unter: // asweetlife. org / feature / convenient-Blutzucker-Test-the-Mendor-All-in-One-Blutzucker-Messgerät / # sthash. trp6OhYT. dpuf

Und wer kann Intuity Medical und den Pogo (Abkürzung für Press N Go) vergessen, der schon seit Jahren auf dem Vormarsch ist, aber noch nicht das Licht der FDA-Zulassung bekommen hat? Im vergangenen Sommer haben wir Ihnen gesagt, dass Intuity in die ganze "Lanzettenregulierung" -Diskussion geraten ist, auf die sich die FDA wegen Bedenken bezüglich der Patientensicherheit konzentriert hat. Die Intuity-Sprecherin Kelley Lipman teilt uns mit, dass sie der FDA Daten und Demonstrationen präsentiert haben, was nicht typisch ist, aber benötigt wurde, um die Bedenken der Regulierungsbehörden zu beschwichtigen und zu zeigen, wie der interne Patronenbereich des Pogo entfernt und gereinigt werden kann. Das Unternehmen hofft noch immer auf eine behördliche Genehmigung.

  • Das Rennen besteht also darin, zu sehen, wer sein All-Inclusive-Messgerät zuerst in den USA herstellen und genehmigen kann. So wird das Leben als PWD etwas bequemer, da wir weniger Dinge mit herumtragen und Ärger haben werden .

Aus der Sicht des Marktes sagt Ginsberg: "Es ist irgendwie interessant. Es ist schwer für ein kleines Unternehmen, zu überleben, besonders jetzt, weil bei der Ausschreibung viele Typen 2 ausscheiden, jeder für Typ 1 kämpft. Typ 1 sind die Hälfte des Marktes, aber es gibt viel weniger Leute und man muss hart arbeiten, um diese Leute zu erreichen. "

Hier hofft man, dass Trio und andere Combo-Geräte bald in den Regalen der Drogerien erscheinen ... anstatt wie eine weitere Diabetes-Illusion zu verschwinden.

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