Traditionell waren Diabetes-Geräte irgendwie eintönig und langweilig, oder? Wir haben im Laufe der Jahre schon genug davon gehört ...

Sogar jetzt, mit einer Menge von Fällen, Covern und speziellen Skins, um etwas Schwung hinzuzufügen, sind D-Tools im Allgemeinen nicht die farbenfrohen, lebensfreundlichen Geräte, die wir uns erhofft haben.

Ein junges niederländisches Startup namens ViCentra plant, das mit seinem ersten Gerät namens Kaleido zu ändern. (Ja, denken Sie an ein Kaleidoskop von Farben.)

Das Seltsame ist, dass Kaleido eine Kombination einer Patch-Pumpe wie der OmniPod und einer traditionellen Insulinpumpe ist. So kann Kaleido aussehen wie nur eine bunte Hülle, die an deinem Körper klebt, aber es hat tatsächlich Schläuche, die wie eine herkömmliche Pumpe an ein Infusionsset angeschlossen sind. Der Benutzer trägt zwei separate Klebstoffe auf der Haut. Wir haben auch den "Pod" -Teil dieses Geräts gelernt und der Controller muss regelmäßig geladen werden. Hmmm ...

Kaleido kündigte ihren Slogan " Injizierende Farbe in Diabetes " (eingängig, aber kitschig?) Während ihres öffentlichen Debüts Anfang dieses Monats auf der großen Europäischen Konferenz für Diabetes (EASD) Stockholm.

Wir hatten Mühe zu verstehen, wie dieses System funktioniert und welche potenziellen Vorteile es für die Benutzer bietet. Deshalb haben wir den Marketingkoordinator von ViCentra, Alex Evans, für diese Frage kontaktiert:

DM) Lasst uns gleich anfangen: Können Sie Kaleido beschreiben? für uns?

AE) Kaleido ist eine Insulinpumpentherapie für diejenigen, die nicht an Langweiligkeit glauben. Obwohl unser Hauptaugenmerk darauf liegt, ein wirksames Gerät zur Insulinabgabe zur Verfügung zu stellen, glauben wir auch, dass Diabetes nicht das ist, was Menschen ausmacht - stattdessen ist es ihre Persönlichkeit und ihre Freiheit zu wählen. Schließlich, wenn du etwas rund um die Uhr trägst, sollte es gut aussehen und etwas sein, was du genießen kannst, richtig? Mit der Auswahl von 10 Farben können die Kunden zwei Pumpenfarben für ihr Starterkit wählen.

Die Wahl der Farben ist nett, aber warum nähert sich diese Combo-Pumpe?

Konventionelle Pumpen neigen dazu, Flexibilität bei Infusionssets und Insulinverbrauch zu bieten, während Patch-Pumpen eine einfachere und diskretere Therapie ermöglichen. Wir glauben, dass Kaleido die größten Vorteile beider Ansätze kombiniert.

Kaleido hat drei Schlüsselkomponenten:

  • Klein und langlebig: Jede Pumpe ist ein kleines Rechteck, das an Ihrem Körper haftet. Unsere Pumpe ist kleiner als alle Alternativen und misst nur 50mm x 35mm und nur 12mm Dicke und sehr leichte 19 Gramm. Die kleine Größe wurde durch ein innovatives Design ermöglicht, das sich von der traditionellen Pumpentechnik wegbewegt hat. Es kann mit unglaublicher Genauigkeit kleine Dosierungen (0,5 Einheiteneinheiten!) Liefern.
  • Mobilteil: (der Controller oder PDM) Das Kaleido-Mobilteil wurde in Bezug auf Ästhetik und Verbraucherfreundlichkeit entwickelt und ist in einer Auswahl von 10 Farben erhältlich. Er misst 107 mm x 50 mm x 9 mm und verwendet eine Bluetooth LE-Verbindung, um Befehle sicher an die Pumpe zu übertragen.
  • Einweg-Insulinpatronen: Dies sind proprietäre Patronen, die 200 Einheiten lieferbaren Insulins enthalten. Sie müssen vom Benutzer gefüllt werden und können nach Gebrauch entsorgt werden. Die Kartuschen werden zusammen mit den anderen Verbrauchsmaterialien als Teil der monatlichen "Top-Up Kits" von Kaleido geliefert. "Diese Kits enthalten auch Kaleido Body- und Pump-Patches (zum Tragen und Sichern der Pumpe), Nadeln und Spritzen zum Befüllen der Insulinpatrone, Alkoholtupfer und Infusionssets nach Wahl des Kunden.

Wie genau füllst du das Kaleido?

Die Pumpe ist mit einer Nadel und einer Spritze (in den monatlichen Kits enthalten) über eine Einfüllöffnung in der Kartusche gefüllt. Der Prozess des Füllens und Grundierens ist ein einfacher Schritt. Es ist unser Plan, dass wir in Zukunft vorgefüllte Kartuschen anbieten können, aber das ist nicht für die sofortige Freigabe.

Was ist mit den Ladeanforderungen für Pod- und Controller-Teile?

Das Kaleido Starterpaket kommt mit zwei Pumpen , die beide mindestens 3 Tage halten. Es ist wahrscheinlich, dass die Insulinpatrone vor der Batterie leer ist. Sobald es Zeit für einen Satzwechsel ist, kann ein Kunde einfach die zweite Pumpe verwenden, die bereits geladen wurde. Eine Pumpe sollte nur zwischen 40 Minuten und einer Stunde dauern, um vollständig aufgeladen zu werden. Das Mobilteil (Controller) muss ebenfalls über ein mitgeliefertes Kabel aufgeladen werden.

Wow, das ist viel Aufladen ... Und denkst du nicht, dass die Leute abgeneigt sein werden, ZWEI separate Geräte an ihren Körpern zu tragen (oder drei, wenn sie auch einen CGM-Sensor tragen)?

Die Gesamtabdeckung ist geringer als die des OmniPod, daher denken wir nicht, dass dies ein Problem darstellen wird, sicherlich nicht genug, um die Vorteile eines modularen Formats für die Patch-Pumpe aufzuwiegen. Es gab keine direkte Rückmeldung, dass dies ein Problem wäre.

{Anmerkung des Herausgebers: Was? ? Wir fragen uns, ob sie sich wirklich Mühe gegeben haben, Patientenmeinungen einzuholen.

Nur um zu verdeutlichen, sieht der Kaleido-Körper viel wie eine bunte Version des OmniPod aus ...

Ja, wir bieten auch den Vorteil des Seins Körper getragen, aber wir sind kleiner und diskreter als der OmniPod. Und wenn Sie nicht diskret sein wollen, dann denken wir, dass wir das Kaleido so entworfen haben, dass es schön genug ist, um es zu zeigen. Was der OmniPod nicht bieten kann, ist die Auswahl, die Bequemlichkeit und die Flexibilität, die das Kaleido bietet. Oh, und übrigens, haben wir erwähnt, dass das Kaleido wirklich schön ist?

Bezüglich Auswahl und Flexibilität: Wird Kaleido bestehende Infusionssets verwenden, oder sind diese proprietär y?

Da der Schlauch an unsere Kartusche angeschlossen ist, liefern wir, wie bereits erwähnt, in den Auffüllkits eigene Infusionssets. Wir beginnen mit 6mm und 9mm Teflon-Infusionssets.

Sagen Sie uns noch einmal, warum Sie eine Patch-Pumpe entwickelt haben, die auch über Schläuche verfügt?

Wir haben Schläuche, und wir sind stolz darauf. Wir denken, dass die geringe Länge (5 cm) der Schläuche unseren Kunden Flexibilität in der Verwendung des Kaleido gibt. Wir sind sogar noch weiter gegangen und haben eine Patrone mit noch längeren Schläuchen für diejenigen entworfen, die die Wahl der Position ihrer Kaleidopumpe an ihrem Körper schätzen würden. Wir wollten natürlich nicht, dass unser schönes Produkt die Linien eines schönen Kleides oder eng anliegenden Shirts ruiniert.

Das eher konventionelle Infusionsset, das mit dem Produkt geliefert wird, ist ein weiterer Hinweis auf Flexibilität und Kundenauswahl. Wir hoffen, schließlich die große Auswahl an Kanülenoptionen anbieten zu können, die derzeitige Benutzer von Pumpen herstellen.

OK, und können Sie die Insulinabgabe von der Patch-Pumpe selbst ausführen, ohne dass ein separater Controller erforderlich ist?

Nein. Aus Sicherheitsgründen können Kaleido-Pumpen nur mit dem Kaleido-Handgerät gesteuert werden. Das bedeutet, dass Sie sich im Schlaf nicht umdrehen können, sich auf Ihre Pumpe legen und sich versehentlich einen ungewollten Bolus verpassen! Wenn sich Ihr Mobilteil aus irgendeinem Grund nicht in Reichweite Ihrer Pumpe befindet, wird das ausgewählte Basalprofil weiter ausgeführt. Sie können jedoch keine Basalprofiländerungen vornehmen und keine Boli liefern.

Sie sprechen über Mikro-Lieferung ... erzählen Sie uns mehr über diese Technologie?

Der gesamte Aufbau der Pumpe unterscheidet sich von herkömmlichen Spritzenpumpen. Wir haben eine "Puls" -Technologie entwickelt, bei der ein Kolben verwendet wird, der kontinuierlich auf die Patronenmembran klopft und Insulin aus dem Reservoir durch die intelligenten Ventile und dann zu unseren Kunden leitet.

Wir haben gesehen, dass dies eine enorme Liefergenauigkeit liefert - viel besser, als andere Produkte auf dem Markt behaupten können. Wir bieten auch den schnellsten Okklusionsalarm aller aktuellen Marktführer an. Das bedeutet, dass Probleme mit Kaleido seltener sind als mit anderen Pumpen, aber auftretende Probleme können schnell behoben werden. Wir müssen die Tatsache nicht erwähnen, dass das Kaleido-Gehirn genau wie alle anderen Produkte die Kontrolle und Balance ausübt, die Sie von einem Produkt dieser Wichtigkeit erwarten, und die Sicherheit des Kunden im Mittelpunkt dessen, was es leistet.

Und bietet es alle herkömmlichen Insulinpumpenfunktionen?

Kaleido wurde so konzipiert, dass es so einfach wie möglich zu bedienen ist. Daher haben wir versucht, alle unnötigen, komplizierten Funktionen auszublenden und nur die Funktionen zu berücksichtigen, die für eine erfolgreiche Insulinpumpentherapie unerlässlich sind. Die zwei Hauptelemente von Kaleido sind Basalprofile und Bolusdosierung:

  • Unser Basalmenü bietet einem Kunden die Möglichkeit, sieben Profile zu erstellen, die leicht modifiziert und kopiert werden können. Der Anfangsprozess selbst ist ebenfalls einfach, mit 24-Stunden-Segmenten auf einem Bildschirm und der Option, sich pro Stunde nach oben oder unten zu wählen, was zu einer Übersicht der täglichen Gesamtdosis und -muster führt. Das Basalmenü bietet auch temporäre Basalraten von 10% des aktuellen Profils bis zu 200% und diese können für maximal 3 Stunden in Schritten von 30 Minuten eingestellt werden.
  • Unser Bolusmenü bietet derzeit zwei Bolusoptionen an - Schnell und Erweitert. Quick Bolus ermöglicht dem Kunden, Boli von nur 0,5 Einheiten bis zu 20 Einheiten sofort zu liefern. Der verlängerte Bolus fragt nach der zuerst zu bestimmenden Gesamtdosis und danach nach der Menge, die sofort verabreicht werden soll. Sobald dies erledigt ist, legen Sie fest, wie lange Sie den verbleibenden Bolus verlängern möchten (max. 3 Stunden) und Sie können loslegen!

Was ist mit einem Bolus-Assistenten?

Diskussionen mit vielen Anwendern vorhandener Insulinpumpen und Gesundheitsdienstleistern haben deutlich gemacht, wie wichtig die Funktionen des Bolus-Assistenten sind. Daher fügen wir diese zusätzliche Funktionalität hinzu. Wir arbeiten daran, während wir sprechen, aber wir nehmen uns Zeit, um sicherzustellen, dass es unsere hohen Standards erfüllt und die richtigen Boxen für Kaleido anpasst - einfach, effektiv und einfach zu bedienen und zu verstehen.

Wie wäre es, Ihre Daten von Kaleido anzusehen und zu teilen? Hat es Partnersoftware, eine App oder eine mobile Gesundheitskonnektivität?

Wenn der erste Kunde das System verwendet, sind wir mit einer Datensite von Drittanbietern kompatibel. Die Arbeit ist noch nicht abgeschlossen, aber es ist ein System, mit dem viele Krankenhäuser und Endbenutzer vertraut sind. Die Website ermöglicht auch die Verwendung anderer Tools wie Dexcom, sodass ein zentraler Datenpunkt vorhanden ist.

Die Vorschriften für Medizinprodukte verbieten uns, eine App zu bauen, um Kaleido zu kontrollieren, also ist das nicht in den Karten. Wir haben derzeit auch keine Pläne, Kaleido-ähnliche Apps zu entwickeln, aber das soll nicht heißen, dass wir in Zukunft nicht so etwas machen werden. Es ist sicherlich etwas, von dem wir die Vorteile sehen können, wenn es mit den allgemeinen Zielen von Kaleido übereinstimmt.

Wird dies mit Blutzuckermessgeräten oder CGMs verbunden?

Wir sind der Meinung, dass das Verständnis der Glukosewerte bei der Behandlung von Typ-1-Diabetes sehr wichtig ist und dass es bereits einige großartige Produkte gibt, die dabei helfen können. Wir wissen, dass viele Leute ihre eigenen Favoriten haben und wir wollen sicherstellen, dass sie bei ihrer ersten Wahl bleiben. Wir sind auch besorgt über die unterschiedliche Verfügbarkeit von Streifen von einem Ort zum anderen und würden es vorziehen, dass Kunden einen Zähler verwenden, der leicht zu erhalten ist und den sie gerne benutzen.

Im Einklang mit unserem Wunsch, sowohl Auswahl als auch Einfachheit zu bieten, haben wir uns entschieden, ohne ein integriertes oder speziell empfohlenes Blutzuckermessgerät auf den Markt zu gehen.

Wenn es um CGMs geht, ist es etwas anders, da die Optionen viel weniger sind. Es gibt also noch nichts, aber wir freuen uns darauf zu hören, was die Leute von einer integrierten CGM halten und wir sind offen für Kooperationen, wenn wir etwas anbieten können, das sinnvoll anders ist. EASD war ein großartiger Ort, um Leute zu treffen, die uns dabei helfen konnten.

Was ist die Produktzeitlinie?

Wir sind sehr stolz auf Kaleido und möchten es so schnell wie möglich zur Verfügung stellen. Wir wissen auch, dass wir nur eine Chance haben, einen guten ersten Eindruck zu hinterlassen. Große Kundenerlebnisse sind für uns unglaublich wichtig. Sobald wir unsere CE-Zulassung erhalten haben, werden wir uns schnell bewegen, aber nicht zu schnell! Wir werden Evaluationsstudien durchführen, bevor wir es in den Niederlanden und Großbritannien veröffentlichen.

Was ist mit den Vereinigten Staaten?

Die Vereinigten Staaten wären ein großartiger Ort für uns und es ist definitiv in unserer Planung. Unser Fokus ist jetzt jedoch, das CE-Zeichen für Europa zu erreichen und dann Kaleido vernünftig hier einzuführen. Sobald wir wissen, dass wir einen so wichtigen Markt befriedigen können, werden wir für die Staaten kommen!

Wie viel kostet das?

Kaleido ist ein Produkt, das auf Nachhaltigkeit ausgerichtet ist. Nur wenn Sie die Insulinpatrone entsorgen, müssen Sie keine teuren Sachen wie Batterien und Elektronik wegwerfen, so dass wir konkurrenzfähige Preise anbieten können. Wir möchten mit den Kostenträgern zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass unsere Preisgestaltung dazu beitragen kann, dass die Lieferung von Insulinpumpen für viel mehr Menschen zugänglich und viel einfacher ist.Wir haben die Flexibilität, die Art und Weise zu ändern, in der Ärzte und Kostenträger die Insulinpumpentherapie derzeit wahrnehmen.

Die Führer hinter Kaleido

ViCentra wurde 2013 von den beiden britischen Unternehmern Dr. Joseph Cefai und Tim Oakes gegründet. Cefai gilt tatsächlich als der Erfinder und Chefarchitekt hinter Kaleido, und er ist seit 23 Jahren in der Welt der Entwicklung von Diabetes-Geräten. Vor der Mitbegründung von ViCentra war Cefai ein Hauptgründer von Cellnovo, das die meiste Zeit des vergangenen Jahrzehnts an einer iPhone-ish Patch-Pumpe gearbeitet hat und gerade Mitte 2014 in Übersee gestartet ist. Er bringt diese Erfahrung auf den Tisch.

Man erzählt uns, dass Oaks auf der anderen Seite damit aufgewachsen ist, seinen Vater mit Typ-1-Diabetes zu leben zu sehen. Er war schon immer fasziniert von Werkzeugen und technischen Prototypen, vom Bau eigener Boote bis hin zu Seilrutschen in seinem Garten. Er ist seit sieben Jahren als Designer im Bereich Medizinprodukte tätig und arbeitet an Drug-Delivery-Plattformen und chirurgischen Instrumenten.

Wir müssen dem ViCentra-Team, das Kaleido entwickelt hat, ein Nickerchen machen, da es eine Farbtupfer ist (ernsthaft, wir haben das nur gesagt!) Und sicherlich etwas Kreativität mitbringt.

Aber wir sind wieder ein wenig skeptisch, was die wahrgenommenen Vorteile dieses zweiteiligen Systems angeht und wie es in Europa abheben wird, ganz zu schweigen von den USA

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The Splendor of Color Kaleidoscope Video v1.1 1080p (none: none 2018).