Die Suche nach einer weniger invasiven Methode der Insulineinnahme scheint heutzutage der letzte Schrei zu sein. Obwohl die einmal gepriesene Exhubera verpufft ist, haben Forscher nicht Aufgegeben von dem "heiligen Gral" des oralen Insulins. Abgesehen von Mannkinds Afrezza, die verspätet und umstritten ist, gibt es noch eine andere Art von oralem Insulin, die auf dem Diabetes-Markt ihre Spuren hinterlassen könnte ... schließlich.

Treffen Sie MonoSol Rx.

Das in New Jersey beheimatete Unternehmen hat PharmFilm entwickelt, einen dünnen, portogroßen Film, der Mikropartikel aus verschreibungspflichtigen Medikamenten wie Insulin aufnehmen kann. Stellen Sie sich vor, dass es Listerine-Streifen sind - anstatt Ihren Atem zu erfrischen, senkt es Ihren Blutzucker.

Pharmfilm, der mit Insulin hergestellt wurde, würde es den Menschen ermöglichen, Insulin zu dosieren, indem sie den Film einfach in die Wange oder unter die Zunge legen. Der Film löst sich schnell auf, und das Insulin wird transbuccal oder im Wesentlichen "in der Wange" resorbiert, wobei die Zerstörung im Magen umgangen wird. MonoSol Rx hat bereits zwei von der FDA zugelassene und auf dem Markt erhältliche PharmFilms: Zuplenz (ein Anti-Übelkeitsmedikament für Chemotherapie-Patienten) und Suboxone (zur Suchtbehandlung).

Im Jahr 2008 schloss sich MonoSol Rx der britischen Firma Midatech an, einem Unternehmen, das "biokompatible Nanopartikel" entwickelt, winzige synthetische Moleküle, die Medikamente sicher durch den Körper transportieren. Gemeinsam gründeten die Unternehmen MidaSol, um einen Film mit insulinhaltigen Nanopartikeln zu entwickeln. Sie haben gerade Tierstudien an Primaten und Schweinen abgeschlossen, und die Ergebnisse sehen gut aus. Daten aus der Studie zeigten, dass die Tiere die vorgeschriebene Insulinmenge erhalten konnten.

Eine Frage ist, dass viele Leute Insulin basierend auf Kohlenhydraten dosieren und nicht umgekehrt, also wie bleibt man bei der Dosierung flexibel? Nun, CEO Mark Schobel erklärt, dass PharmFilm mit einer gleichmäßigen Menge an Insulin, die über den gesamten Streifen verteilt ist, erzeugt wird. Wenn Sie einen Film mit, sagen wir, 10 Einheiten Insulin darauf haben und Sie den Film genau in die Hälfte schneiden würden, hätten Sie 5 Einheiten. Oder Sie könnten zwei Streifen des PharmFilms nehmen und genau 20 Einheiten Insulin haben.

"Stellen Sie sich ein Gerät vor, das Ihre Glukose ablesen und dann berechnen und ausmessen kann, wie viel Länge Sie für die X-Menge Insulin benötigen", erklärt Mark. "Wenn Sie so dimensioniert sind, müssen Sie nur wissen, wie lange es dauert Sie könnten 80% eines Zolls bekommen, um zu bekommen, was Sie brauchen. Wenn Sie mehr brauchen, würde es Ihnen eine größere Größe geben. "

Hoffentlich wird dieser Film mit einem Präzisionsschneider kommen, also müssen wir nicht Sorgen Sie sich darum, ein Maßband und eine Schere mit sich herumzutragen! Mark ist davon überzeugt, dass die Einnahme von PharmFilm viel einfacher sein wird, einschließlich der schnell auflösenden Insulinstreifen, sodass Sie nicht warten müssen, während das Essen kalt wird. Er sagt: "Wir finden eine sehr schnelle Aufnahme. Wir sprechen hier nicht von einer unbequemen Dosierung. Wir reden davon, diese Medizin zu einem" Nicht-Ereignis "zu machen."

Der CEO konnte keine detaillierten Angaben machen Informationen über die tatsächliche Aufnahme von Insulin in den Blutkreislauf, obwohl er sagte, es war auf Augenhöhe mit anderen äquivalenten Insulinen. Ob dies die Insulinwirkung beschleunigt oder nicht, ist immer noch TBD.

Mark ist auch davon überzeugt, dass PharmFilm-Insulin besser funktioniert als inhaliertes Insulin, vor allem wegen "unterschiedlicher pulmonaler Effizienzen" bei Menschen, die inhalative Insulinergebnisse inkonsistent machen. Es ist jedoch schwierig, zu diesem Zeitpunkt ein echtes Werturteil über Afrezza zu fällen, wenn man bedenkt, dass klinische Studien gerade erst abgeschlossen werden und wir wahrscheinlich bis 2012 keine Ergebnisse sehen werden.

Und Sie fragen sich, ob der Film schmeckt, wie Insulin riecht? Nun, Mark konnte keine Einzelheiten teilen, aber er hat versprochen, dass, was auch immer passiert, sie den Insulin PharmFilm zu einer sehr angenehmen Erfahrung machen werden. Was gut ist, weil ich nicht weiß, wie viele Leute damit fertig werden, etwas zu saugen, das wie ein Pflaster klingt. Vielleicht können wir einen Insulinfilm mit Speckgeschmack anfordern?

In der Zwischenzeit plant MidaSol, in diesem Sommer in der Schweiz klinische Studien mit Menschen zu beginnen, sobald sie von Swissmedic die Zulassung für ihre klinische Studie erhalten haben. An diesem Punkt konzentriert sich MidaSol immer noch auf die Grundlagen des Mechanismus, der sicherstellt, dass sie eine signifikante Menge an Insulin oral in den Körper bekommen können. Von dort aus können sie sich auf verschiedene Methoden zur Abgabe des Insulins konzentrieren (d. H. Wie es geschnitten wird) und auch auf die verschiedenen lang und kurz wirkenden Insuline, die verwendet werden könnten.

"Wir möchten so viele verschiedene Arten von Patienten wie möglich abdecken", sagt Mark, und es ist auch wichtig, dass MidaSol die Dinge für die Patienten einfach hält. "Wir wollen die Patienten-Compliance und -Freundlichkeit bis hin zur Produktwirksamkeit aufrecht erhalten. Wir wollen dies zu einem erstklassigen oralen Insulin machen, das für Patienten so notwendig ist. "

Mark sagt auch, dass MonoSol Rx den gleichen PharmFilm für ein anderes Diabetes-bezogenes Hormon, GLP-1, untersuchen wird. Obwohl noch weiter entfernt als orales Insulin, hofft das Unternehmen zu zeigen, dass andere Proteine ​​und Peptide durch die Wange absorbiert werden können, um Diabetes zu managen.

Hoffentlich werden die klinischen Studien für das PharmFilm-Insulin ausgeweitet ... denn wer denkt eigentlich, dass Insulin mit Speckgeschmack großartig wäre? !

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