Gleich nach dem ersten dieses Jahres hat Medtronic Diabetes die FDA-Zulassung von mySentry, einem Fernüberwachungs- und Alarmsystem für ihre Revel CGM-fähige Insulinpumpe (kontinuierliche Blutzuckermessung), bekannt gegeben. D'Mine Kolumnist und Korrespondent Wil Dubois, der auch Autor des preisgekrönten CGM-Handbuchs Beyond Fingersticks ist, hat eines dieser neuen Systeme im letzten Monat im Feld getestet. Er ist ziemlich begeistert! Verpassen Sie nicht seine Gedanken zu dieser ganz neuen Kategorie von D-Management-Tool:

Von D'Mine Kolumnist / Korrespondent Wil Dubois

Game Changer ist eine Untertreibung. Paradigmenwechsel ist zu Klischee. Revolutionär kommt nahe. Seltsamerweise gibt es an der Technologie wirklich nichts Besonderes. Nichtsdestotrotz glaube ich, dass es das Größte ist, was Kinderdiabetes in 95 Jahren trifft - das größte seit der Erfindung von Insulin.

Mit der FDA-Zulassung von mySentry ist die Bühne für eine ganz neue Kategorie von Diabetesgeräten eingerichtet, die Informationen - CGM-Daten, Pumpenstatus, Alarme und mehr - in Echtzeitdaten an entfernte Systeme übertragen . Aber darüber hinaus, was keine kleine Errungenschaft ist, was ist mySentry? Wie funktioniert es? Was sind seine Grenzen? Wer kann davon profitieren? Ist es die Kosten wert, und nur wie viel hast du gesagt, es war? !

Was ist

mySentry erfasst eine Tonne Daten von einer CGM-fähigen Pumpe und leitet diese Informationen zusammen mit Blutzuckermesswerten in einer Entfernung von bis zu 100 Fuß weiter. mySentry besteht aus zwei Komponenten: einem monitorgroßen Monitor in Form eines Table-Top-Bildschirms; und ein kleiner Begleiter "Signalverstärker", oder Datenübertragungsgerät, genannt der Außenposten. Das Schöne daran ist, dass ein Betreuer in einem anderen Raum auf den Farbbildschirm des Monitors blicken und alle wichtigen Messwerte der verbundenen Pumpe sehen kann. und wenn die Pumpe einen Alarm auslöst, wird dieser Alarm an den Monitor weitergeleitet.

Was es nicht ist

mySentry verwandelt Ihr Zuhause nicht in einen CGM-Hotspot. Damit mySentry funktioniert, muss sich die Pumpe innerhalb von zwei Metern Entfernung zum Monitor selbst oder zum Outpost-Signalverstärker befinden. Es ist nicht gut, wenn das Kind mit Diabetes überall rumläuft. Aber für die Nacht und die Mittagszeit, rockt es das Haus als eine Möglichkeit für die Eltern, den Diabetes-Status ihrer kleinen Typ 1 zu beobachten, wenn sie am verletzlichsten sind.

Wie gut funktioniert es?

Verdammt gut. Ich habe in den letzten fünf Wochen eine mySentry-Einheit für mich benutzt. Ich garantiere Ihnen, dass es durchdacht und ausgereift ist. Es ist genau. Es fügt alle wichtigen Pump- und CGM-Daten an einer Stelle zusammen und verwendet eine grafische Oberfläche, die es intuitiv und visuell macht. Für mich ist es wie ein Diabetes-Dashboard. Ich schaue es an und weiß, wie schnell ich fahre, auf welcher Straße ich bin, wie viel Kraftstoff im Tank ist und ob es Straßenbauarbeiten gibt, um die ich mich kümmern muss. Und wenn ich nicht aufpasse, ist es immer noch so - Revel's prädiktive Alarme erkennen Probleme schon lange im Voraus, und das System gibt mir und meiner Familie einen Kopf hoch, bevor das, was du weißt, den Fan trifft.Meine Frau hat es auch begeisterte Kritiken gegeben. Während ich kürzlich eine Magengrippe hatte, benutzte sie es, um meinen Blutzucker zu kontrollieren, während ich schlief.

Am wichtigsten ist für mich, dass seine Alarme laut genug sind, eine große Schwäche der Revel-Pumpe selbst. mySentry erzeugt einen musikalischen Xylophon-ähnlichen Alarmton, der sehr, sehr LOUD eingestellt werden kann. Oder, wie ich gerne sage: "Laut genug, um die Toten aufzuwecken, damit Sie ihnen nicht beitreten."

Es ist leicht einzurichten, einfach zu benutzen und erfordert kein offizielles Training. Nachdem Sie es aus der Verpackung genommen haben, können Sie es in weniger als 15 Minuten in Betrieb nehmen. Und während ich einige gut dokumentierte Probleme mit der Revel-Pumpe selbst hatte, hat das mySentry-System einwandfrei funktioniert.

Also für wen ist es da?

mySentry wurde speziell für Betreuer entwickelt, insbesondere für die Eltern von Typ-1-Kiddos. Wenn Sie ein Typ 2 oder ein Erwachsener Typ 1 sind, wissen Sie wahrscheinlich nicht, aber die meisten Eltern von kleinen Typ 1 stehen mehrmals in der Nacht auf (oder mindestens einmal um 3 Uhr morgens!), Um ihre zu überprüfen Kinder Blutzucker. Jede Nacht. Nacht für Nacht. Woche für Woche. Monat für Monat. Jahr für Jahr. Jahrelang. Warum? Denn nächtliche Hypoglykämie ist eine echte, anhaltende, häufige und gefährliche Bedrohung für Typ-1-Kinder. Was bedeutet, dass die schlechteste Zeit für die Eltern eines kleinen Typ 1 ist, wenn die Sonne untergeht und all die mythischen Ängste der Nacht sehr real werden.

In einer Studie veröffentlicht in The Journal of Pediatrics , Dr. Marta Beregszçzi und ihre Kollegen schätzten die Prävalenz von nächtlichen Hypoglykämie bei Typ-1-Kindern und Jugendlichen ist eine satte 47%; und fast die Hälfte der Vorfälle war asymptomatisch, was bedeutet, dass die Kinder keine Symptome des Unteren fühlten. Eine andere Studie von Dr. Alexandra Ahmet stellt die Prävalenz auf 68% und stellt fest, dass 75% aller schweren Hyposen bei Kindern nachts auftreten. Und wenn das Ihr Blut nicht beruhigt, betrachten Sie Dr. Francine Kaufmans 167-Nächte-CGM-Studie von jungen Jungen, die in vollen 27% der Nächte vorfanden, dass die Jungen im Schlaf unter 40 mg / dL fielen, und dass die Länge von der Zeit, die sie niedrig ausgaben, war länger als vorher angenommen.

Dollars und Sense

mySentry wird bis Ende dieses Monats zu einem Einführungspreis von 2 400 US-Dollar angeboten und steigt dann auf 3 000 US-Dollar. Das ist nur für den Monitor und den Signalverstärker, der nur arbeiten mit einer Medtronic CGM-fähigen Revel-Pumpe. Wenigstens hat mySentry keine Verbrauchsmaterialien - sobald Sie es kaufen, sind Ihre einzigen laufenden Kosten der Strom, um es zu betreiben.

Es ist ein Preisschild, das eine Menge Wut in den Schützengräben verursacht hat, aber für ein Gerät der ersten Kategorie nicht ungewöhnlich hoch erschien. Let's face it, mySentry ist ein Add-on-Produkt für eine sich entwickelnde Kategorie, die immer noch Geld verliert. Wenn ich so darüber nachdenke, glaube ich nicht, dass es fair ist, Medtronic von Preisverfall zu beschuldigen.

Moment mal, wird unsere Krankenkasse nicht dafür bezahlen?

Ob mySentry von Ihrer Krankenversicherung gedeckt wird, bleibt offen. Medtronic hat ein Toolkit erstellt, das die Reifen beschreibt, die du durchprobieren musst, aber selbst mit dieser Hilfe wird es meiner Meinung nach ein harter Kampf sein, um mySentry abgedeckt zu bekommen.Es besteht kein Zweifel, dass die Tatsache, dass ich im Haus eines Typ-1-Kindes einen mySentry habe, die Abnutzung des Diabetes des Kindes bei den Eltern stark reduzieren würde - aber ehrlich gesagt, das ist wirklich nicht das Problem des Versicherungsunternehmens. Sie sind nur daran interessiert, ob es die Gesundheitskosten des Kindes reduziert oder nicht, und das ist ein schwieriger Fall zu machen.

Medtronic ist auch in Bezug auf die langen Chancen realistisch. Sie haben auch einen Muster-Appellbrief in das Kit aufgenommen und die Eltern darauf hingewiesen, dass sie für einen umständlichen Prozess bereit sind, der mehrere Beschwerden erfordert.

Also ist es das wert?

Jedes Kind ist anders, und die Berechnung des Wertes ist eine Formel, die jede Familie selbst erarbeiten muss. Aber zwei Dinge sind sicher:

Erstens wurde eine ganz neue Kategorie von Diabetes-Geräten geboren, deren letzte Entwicklung wir uns nur vorstellen können.

Und zweitens, für viele Eltern von Typ-1-Kindern, hat Medtronic gerade das Heilmittel gegen graue Epidemie und Schlafentzug eingeführt, das sie plagt.

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