Es ist kein Geheimnis, dass Typ-2-Diabetes der größte Markt für Unternehmen ist, die neue D-Geräte herstellen.

Aber bis vor kurzem Insulinpumpenhersteller haben sich fast ausschließlich auf die Typ 1-Population konzentriert, da wir diejenigen sind, deren Leben davon abhängt, Insulin regelmäßig einzunehmen, und viele T2s, die von Insulin profitieren könnten, haben dennoch ihr Bestes getan, um sich davon zu befreien.

Wir kennen tatsächlich viele T2s, die bereits herkömmliche Pumpen oder Patch-Pumpen verwenden, aber diese Geräte sind nicht speziell auf die Typ-2-Bevölkerung zugeschnitten.

Derzeit ist die einzige T2-fokussierte Pumpe der V-Go von Valeritas aus New Jersey. Wir haben Ihnen schon einmal von dieser rechteckförmigen Patch-Pumpe erzählt, die seit fast zwei Jahren auf dem Markt erhältlich ist für diejenigen Typ 2, die tägliche Injektionen durch eine Einmal-Einweg-Pumpe ersetzen möchten, die 20- 40 Einheiteninkremente.

Es scheint, dass Valeritas der Innovationskurve voraus ist, da wir derzeit eine Explosion des neuen Interesses an der Schaffung von Insulinpumpen für diejenigen, die an T2-Diabetes leiden, feststellen.

Wir wissen von vier weiteren Insulinpumpen-Unternehmen, die sich auf dieses Kontingent der Diabetes-Gemeinschaft konzentrieren, und in den nächsten Jahren werden wahrscheinlich noch viel mehr Optionen auf dem Tisch liegen.

JewelPUMP 2

Diese Woche ist die 7. Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) Konferenz, die von Mittwoch bis Freitag dieses Jahr in Wien, Österreich, stattfindet. Auf dieser Konferenz wird eine neue Patchpumpe für Typ 2 vorgestellt. Ja, wir reden über eine neue Version der cool aussehenden JewelPUMP, die vor einigen Jahren eingeführt wurde.

Die in der Schweiz beheimatete Firma Debiotech hat ihre vollwertige JewelPUMP, die auf Typ-1-Modelle abzielt, bisher weder in Europa noch in den USA auf den Markt gebracht, aber das Unternehmen hofft, dass dies noch in diesem Jahr geschehen wird. Bevor der erste JewelPUMP auf den Markt kommt, sagt der Präsident und CEO von Debiotech, Frederic Neftel, dass das Unternehmen bereits eine Typ-2-Pumpe - die JewelPUMP 2 genannt - zu ihrem späteren Produktportfolio hinzufügt.

Die neue Jewel 2-Version wird die Haupt-JewelPUMP nachbilden, mit: 7-tägigem Verschleiß, dünner als ein OmniPod, ohne Schläuche und verbunden mit einer Mini-Fernbedienung, die eine diskretere Nutzung ermöglicht. Es wird nur etwa 3 mm dicker sein, um mehr Insulin aufzunehmen - 800 Einheiten statt der 500 Einheiten, die für die erste Patch-Pumpe geplant sind. Neftel sagt, der Jewel 2 wird daher ungefähr so ​​groß wie ein OmniPod der ersten Generation sein.

Die Mini-Fernbedienung für beide Jewel-Modelle ist mit einem integrierten Blutzuckermessgerät ausgestattet. Das bedeutet, dass Benutzer von PWDs die Patch-Pumpe nicht wirklich nach Bolus oder eingestellten Raten suchen müssen (wie bei OmniPod). Natürlich sind diese neuen Pumpen dafür ausgelegt, Ihre Daten in die Cloud zu senden und Ihnen den Online-Zugriff zu ermöglichen. Das Bild ist nur ein Modell, sagen sie uns, aber es ist interessant, wie ähnlich die Jewel 2 App dem Simon Game erscheint (Frustration! Erinnere dich daran?).

Ein spezifischer Zeitplan für diese vorbörslichen Produkte ist immer schwer zu bekommen, insbesondere für Geräte wie das Jewel, die seit Jahren in Arbeit sind ... aber Neftel hofft auf einen kommerziellen Start in Europa im Jahr 2014 und eine mögliche USA Start der Haupt-JewelPUMP gefolgt von Jewel 2 in beiden Ländern irgendwann im folgenden Jahr.

PaQ Pump

Wir haben Ihnen auch letztens von der PaQ-Pumpe von CeQur in Massachusetts erzählt, die über einen 330-Einheiten-Behälter verfügt, der bis zu drei Tage hält und mit einem breiteren Gehäuse ausgestattet ist Bereich von voreingestellten Basalraten als andere T2-Pumpenkonstruktionen.

Cequr präsentiert diese Woche auch auf der ATTD-Veranstaltung und wir unterhielten uns telefonisch mit Dr. Jay Warner, dem Senior VP of Kommerzialisierung des Unternehmens. Er sagte, dass das Unternehmen in diesem Jahr klinische Studien fortsetzt und insbesondere bis Mitte des Jahres eine neue Auswertung durchführen wird, die den A1C-Effekt der PaQ Patch-Pumpe zeigen wird. Wenn alles nach Plan verläuft, sagt Warner, dass wir 2015 und in den USA eine kommerzielle Einführung in Europa sehen sollten.

OmniPod U-500

Außerdem arbeitet Insulet mit Eli Lilly zusammen, um ein neues Produkt zu entwickeln Das OmniPod-Modell richtet sich an Menschen mit einem erhöhten Insulinbedarf pro Tag. Das Produktdesign würde gleich bleiben, aber das Pod würde mit dem leistungsstärkeren U-500-Insulin gefüllt werden, das fünfmal so stark ist wie herkömmliches U-100-Insulin, aber bisher noch nicht für den Einsatz in einer Pumpe zugelassen wurde. Patch oder anders. Es gab keine Hinweise auf Zeitpläne für dieses Angebot, und Insulet CFO Brian Roberts wird nur sagen, dass die Unternehmen auf dem Gerät "gute Fortschritte machen". Aber auf der Straße ist, dass sie hoffen auf eine 510 (k) Einreichung bei der FDA später in diesem Jahr, und es kann weitere Updates bei der bevorstehenden Gewinnaufforderung später im Februar.

Tandem's t: flex

Wir haben auch gelernt, dass Tandem Diabetes Care auch eine Version seiner t: slim Insulinpumpe entwickelt, die größere Mengen an Insulin für jene Menschen transportieren wird, die sie brauchen. Dieses neue Modell wird als t: flex bezeichnet.

Ein Medizin-Finanzbericht erwähnt das t: flex Ende letzten Jahres, und dieser Artikel enthielt noch mehr aufregende Updates von Tandem: "In der Pipeline ist t: flex, eine Pumpe mit einer größeren Insulin-Kapazität und t: sensor, Das Unternehmen hat sich mit dem JDRF zusammengetan, um t: dual zu entwickeln, ein Zweikammergerät, das mehrere Hormone abgeben kann. "

Auch hier ist es schwer, Details über Produkte zu erhalten, die sich noch in der Entwicklung befinden , aber hier ist, was die Unternehmenssprecher über ihre bisherigen t: flex-Pläne offen legen wollten:

Die t: flex Insulinpumpe, oder t: flex, wurde für Personen entwickelt, die mehr als 300 Einheiten Insulin benötigen dreitägiger Zyklus, der es zur derzeit größten verfügbaren Reservoirgröße machen wird. t: flex beinhaltet die gleiche Produktplattform, Technologie und Benutzerschnittstelle wie t: slim, bietet aber eine Patrone mit 480 Einheiten. Mit dieser größeren Patrone werden Menschen, die große Dosen von Insulin benötigen, wie Teenager mit Typ-1-Diabetes und Menschen mit Typ-2-Diabetes, die Vorteile einer Insulinpumpentherapie erhalten, ohne Einweg-Insulinpatronen so oft wie nötig mit einem ersetzen zu müssen Kartusche mit 300 Einheiten.

In unserer Marktforschung gaben zwei Drittel der Endokrinologen an, dass die begrenzte Volumenkapazität für Patienten mit Typ-1-Diabetes, die eine hohe Insulindosis benötigen, oder Menschen mit Typ-2-Diabetes, die Insulin benötigen, die Hauptschwierigkeit bei der Umstellung ist. Wir glauben, dass das Angebot einer 480-Einheiten-Patrone den typischen Insulinbedarf einer Person mit Typ-2-Diabetes deckt, die insulinabhängig ist.Unsere Forschung hat auch gezeigt, dass das Aussehen von traditionellen Pumpen eine weitere Abschreckung für die Einführung von Pumpen darstellt. Die t: flex-Patrone erstreckt sich auf der einen Seite leicht nach oben, um das zusätzliche Volumen aufzunehmen, während alle anderen Vorteile von t: slim beibehalten werden, einschließlich seiner schlanken und schlanken Erscheinung. Daher glauben wir, dass t: flex uns die Möglichkeit bietet, den derzeitigen Markt für Insulinpumpen zu erweitern.

Wir hoffen, bald mehr über dieses Thema zu erfahren.

Notwendigkeit und Erreichbarkeit

Es gibt also eine Menge Möglichkeiten für die Insulinabgabe in der Typ-2-Welt. Und von dem, was wir gehört haben, gibt es definitiv ein Bedürfnis.

Die im letzten Sommer auf den ADA Scientific Sessions vorgestellten Daten zeigten, dass diese T2 Insulinpumpen nicht nur die psychologischen und emotionalen Hindernisse für das Insulinpumpen bei resistenten Menschen mit Herzinfarkt ansprechen, sondern auch die täglichen Gesamteinheiten reduzieren und zu einer Reduktion der A1C führen können.

Aus diesen Daten war es interessant zu hören, dass ein Drittel der Typ-2-PWDs, die Insulin verwenden, häufig innerhalb einer Woche drei Mahlzeiten für die Mahlzeiten verschiessen, mit dem Hauptgrund, dass sie zu beschäftigt oder unterwegs sind. Whoa! Einer der Experten, der die ADA-Podiumsdiskussion zu diesem Thema moderierte, war Dr. David Harlan von der University of Massachusetts Medical School, der sich große Hoffnungen gemacht hat, dass neue Pumpen für Typ-2-Patienten ihnen helfen können, ihre Diabetes schneller in den Griff zu bekommen . "

Natürlich, da immer mehr Unternehmen in dieses neue Gebiet vordringen, gibt es die anhaltende Frage nach Zugang und Erschwinglichkeit - ein heikles Thema mit allen Umwälzungen in der Gesundheitsreform sowohl bei MediCare / MediCaid als auch bei privaten Versicherern (die dazu neigen, zu folgen) Kostensenkungsmassnahmen).

Von CeQur, erklärt Warner, dass sie Studien betonen, die A1C-Reduzierungen mit diesen T2-Pumpen veranschaulichen werden, um Versicherern zu zeigen, dass der medizinische Nutzen es wert ist, die Anfangskosten zu bezahlen. Er sagt, dass die Verwendung einer vereinfachten Insulinpumpe (abzüglich aller Extras wie Bolusrechner und CGM-Integration) wirklich nicht viel anders ist als die Verwendung eines Insulin-Pen - dessen medizinischer Nutzen bereits bewiesen wurde. Es ist nur ein weiterer Weg, um das Insulin zur richtigen Zeit zu bekommen.

"Dies sind einfache Low-Tech-Lösungen, die wir so zugänglich wie möglich machen wollen", sagte Warner. "Es ist wirklich notwendig, die Menschen von täglichen Injektionen zu befreien, wenn sie das brauchen, und genau das ist es versuchen alle zu liefern. "

Aber nicht alle stimmen zu. Notorischer Neinsager David Kliff von Diabetic Investor sagt: "Das ist das Problem bei all diesen Patch-Pumpen, sie sind keine echten Insulinpumpen. Sie sind nicht einfach zu erlernen und nicht annähernd so praktisch wie ein Insulinpen. Jetzt wenn sie kosteneffektiver wären als ein Insulinpen oder eine Phiole und eine Spritze, die eine andere Geschichte sein würden, aber sie sind nicht. "

Auf der akademischen Seite berichtet Pumpenexperte Dr. Bruce Bode, dass 89% von Typ 2, die bereits auf Insulin sind, nicht außerhalb des injizieren zu Hause, und dass eine Pumpe sie dazu bringen könnte, fleißiger zu sein, weil es in sozialen Situationen diskreter ist.Aber wir brauchen kaum Forschung, um uns zu sagen, dass viele Leute zögern, eine Vorrichtung zu tragen, die an ihrem Körper 24/7 angebracht wird. Wie viele T2s diese Geräte tatsächlich übernehmen würden, wenn sie verfügbar sind, bleibt fraglich. Bode kommt zu dem Schluss, dass mehr Forschung darüber erforderlich ist, welche Patienten mit Typ 2 die besten Kandidaten wären, um mit einer Pumpe erfolgreich zu sein. Schließlich reden wir über eine riesige Gruppe von Menschen.

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