nach einem Jahrzehnt-lange Sicht FlexPen Novo Nordisk im Ruhestand wird. Ja, einer der beliebtesten Insulin-Pens für Menschen mit Diabetes ist auf Der Ausweg nach mehr als 1 Milliarde wurde im Laufe der Jahre verkauft.

Und hier kommt Novos neues FlexTouch der nächsten Generation.

Das neue Novo FlexTouch wurde erstmals im Juni auf den 74

th Scientific Sessions der American Diabetes Association vorgestellt, wo Novo nach "Jahren des Feedbacks" von Endos, Pädagogen und anderen Gesundheitsfachkräften mehrere bestätigte Dieser neue Stift wurde um neue Funktionen erweitert, die ihn von seinem Vorgänger abheben. Hmmm ... Patienten wurden nicht in diese Feedbackliste aufgenommen? Anscheinend war die Perspektive von Menschen mit Diabetes nicht zu hören oder zu erkennen, wenn man diese neue FlexTouch an, na ja,

us vermarktet. Also, was haben diese Experten gemacht? Neue Funktionen

Dieser neue Stift, der ursprünglich mit dem Basalinsulin Levemir vorgefüllt wurde, verfügt über einen wichtigen Spielwechsler: wie er eine Injektion liefert.

Novo hat den Insulinpen vollständig neu entwickelt, so dass das Heraufwählen einer Dosis nicht dazu führt, dass sich der herkömmliche Druckkolben aus der Rückseite des Stiftes heraus erstreckt. Nun, diese Änderung könnte für einige von uns Typ 1, die nur 5, 10, 15 oder 20 Einheitsbasaldosen verwenden, keinen großen Unterschied machen. Aber wenn Sie anfangen, in größere Dosen zu kommen, die für Typen 2 häufiger sind, kann die Druckknopfverlängerung auf dem alten FlexPen tatsächlich eineinhalb Zoll zur Länge des Stiftes hinzufügen! Dies ist eine der seltenen Zeiten, in denen das Hinzufügen von Zoll eine schlechte Sache ist, da die meisten Menschen diesen Insulinstift mit dem Daumen nach unten drücken - was bedeutet, dass Sie Ihren Daumen unangenehm ausstrecken müssen oder sogar zwei Hände benutzen müssen, um Ihr Insulin aus dem Stift zu dosieren.

Nicht so beim neuen FlexTouch, der einen flachen Druckknopf hat, den Sie einfach gedrückt halten, um die Dosis abzugeben.

Der neue FlexTouch erhöht auch die maximale Aufnahme von 60 Einheiten auf 80 Einheiten, genau wie der konkurrierende Lantus SoloStar Stift. Denken Sie daran, dass eine Basaldosis von 80 Einheiten für unsere T2-Cousins ​​nicht ungewöhnlich ist. Das heißt, seltsamerweise enthält der neue Stift immer noch nur 300 Einheiten Insulin. Bei maximaler Dosierung würden Sie nur drei volle Schüsse erhalten, bevor die Pistole leer ist. Reicht das für einen Straßenkampf mit Diabetes?

Eine weitere Änderung besteht darin, dass dieser neue Stift eine längere Haltbarkeitsdauer (oder eine längere Lebensdauer des Kühlschranks) von bis zu 6 Wochen gegenüber der 4-Wochen-Haltbarkeit des älteren FlexPen hat. Der FlexTouch kann nach der Entnahme aus der kühlen Luft und der erstmaligen Verwendung 42 Tage lang verwendet werden.

Sie können es auch interessant finden, dass die Färbung anders ist, um das Lesen der Markierungen auf dem Insulin-Zifferblatt zu erleichtern. Jetzt ist das Dosierrad mit schwarzem Text auf weißem Hintergrund bedruckt, verglichen mit dem schwieriger zu lesenden weißen Text auf Schwarz, den der FlexPen angeboten hatte.

Es gibt noch eine weitere neue Funktion, die ich persönlich als fragwürdig empfinde: Ein kleiner Vorsprung auf dem Federhaus, genau in der Mitte.

Ich fragte die Barbie (äh, die Pharmarepräsentantin), die mir die Probenstifte brachte, wofür sie war. "Oh, das ist so cool", schwärmte sie. "Es soll verhindern, dass der Stift von einer Oberfläche rollt. Sie legte einen Stift auf meinen Schreibtisch und gab ihr eine Fingerbewegung. Der Stift rollte über meinen Schreibtisch, rutschte vom Rand und fiel mit einem widerlichen

Tha-Wack

auf den Boden. Ihr Gesicht fiel weiter als der Stift. Um fair zu sein: Vielleicht sollte es nicht der Kraft dieses Fingerschnipps standhalten. Mike sagt, dass er herausgefunden hat, dass sein Insulinstift oft vom Tisch rollt, wenn er ihn ablegt, also scheint dieser Non-Roll-Bump eine nützliche Funktion zu sein, um das zu verhindern. Natürlich, wenn Sie den Stift hart genug mit Ihrem Finger streichen würden, wie es Barbie in meinem Büro getan hat, würde es wahrscheinlich immer noch abrollen, also ist es für mich nicht 100% garantiert, das Rollen zu stoppen.

Ihre Meinungen können abweichen.

Hände an

Mein erster Gedanke, als ich das FlexTouch aus der Box nahm, war, dass es viel dicker ist als der alte Stift. Aber da Fettheit schwer zu quantifizieren ist, beschloss ich, den Durchmesser sowohl der neuen als auch der alten Stifte als Ringgrößen zu messen. (Danke, Zales!)

Der alte FlexPen hat eine Größe von 4 ½. Die neue FlexTouch ist eine Größe 8 ½!

Basalinsulin wird in der Regel zu Hause injiziert, daher ist ein sperriger Stift vielleicht nicht so wichtig. Ich mache mir jedoch Sorgen darüber, wie sich ein weniger tragbarer Stift auf den schnell wirksamen Insulinverbrauch auswirken könnte. Novo hat die FDA-Zulassung erhalten, Novolog sowohl in FlexTouch als auch in Levemir einzusetzen, und es ist erwähnenswert, dass die Novos Pen Page Online ein FlexTouch mit dem Novolog Orange-Label enthält. Aus Sicht der Herstellung wäre es für Novo sinnvoll, nur eine Art von Stift herzustellen. Bedeutet das, dass bald ein FlexTouch-Stift zu einem Novolog-Rezept in Ihrer Nähe kommt?

Ich habe mich an Sarah Spielvogel, Novos Senior Manager für Diabetes-Produktkommunikation, gewandt, der sagte, das "Timing sei noch zu bestimmen". Also wer weiß wann, aber es scheint unvermeidlich zu sein.

Aber zurück zur praktischen Erfahrung des Stiftes. Der FlexTouch ist nicht schwerer in der Hand. Und eine Dosis anzuwählen ist seidig glatt oder so seidig glatt, wie es von Plastikteilen möglich ist. Wenn Sie die Dosis erhöhen, macht der Stift ein angenehmes Geräusch, ein bisschen wie das Wickeln einer Uhr. Aber wenn Sie Ihre Dosis über-wählen und die Richtung umkehren müssen, klingt der Stift plötzlich wie ein schlecht hergestelltes Spielzeugmaschinengewehr, und der ganze Stift rüttelt in Ihrer Hand. Im Vergleich dazu hat der FlexPen die gleiche leicht kitschige Ratschenwirkung in beiden Richtungen.

Das Injizieren mit dem FlexTouch ist einfach, aber seltsam beunruhigend. Das erste Mal, als ich die Pen-Nadel in meine Haut steckte und den "Knopf mit der niedrigen Injektionskraft" drückte, gab der Stift einen Ton von sich wie eine tickende Zeitbombe und ließ dann ein leises Klicken heraus. Novo nennt diesen letzten Ton "einen Bestätigungsklick" und soll Sie wissen lassen, dass Sie Ihre Dosis vollständig abgegeben haben. Mit jedem anderen Stift, den ich je gemacht habe, konnte ich fühlen, wenn der Kolben nach Hause gerammt wird und weiß, dass die Arbeit erledigt ist. Ohne das Gefühl zu haben, dass ich mich im Stößel bewegen konnte, stand ich im Badezimmer und der Stift ragte aus mir heraus wie ein Idiot, der sich fragte, ob ich meine Dosis bekommen hatte und darüber debattierte, wie lange ich den Stift halten sollte. Jetzt, nach dem Abholen des Stiftes, noch 14 Schüsse, bin ich immer noch nicht daran gewöhnt.

Natürlich sieht es nicht jeder gleich. Zum Beispiel weist Mike darauf hin, dass er in der Vergangenheit Probleme hatte herauszufinden, wann seine vollen Mengen dosiert wurden, wenn er nicht direkt auf die Dosierscheibe blickt.Für ihn ist dieser Bestätigungsklick ein praktischer Weg, um zu wissen, dass die volle Dosis verabreicht wird.

Beim Training von 2er mit größeren Dosen auf dem Stift habe ich festgestellt, dass Menschen dazu neigen, den Kolbenknopf zu früh loszulassen, um die Abgabe des Insulins zu stoppen. Wenn Sie auf die Dosisanzeige schauen, wird es nicht bei Null sein, aber als jemand, der sich Sorgen machen kann, kann ich sehen, dass PWDs Teilaufnahmen machen und NICHT auf das Gerät schauen, um zu sehen, ob sie alles haben. Wenn Sie eine Teildosis injizieren, gibt der Stift das Bestätigungsklick-Geräusch nicht aus, aber wenn Sie den Knopf loslassen, wird ein ähnlicher Klick ausgelöst. Ich vermute, dass die Unterdosierung das größte Problem dieses Stiftes darstellt.

Und wie der ältere Stift können Sie den Stift immer noch mit einer Nadel verschließen (gut), aber es ist immer noch kein Platz in der Kappe, um eine nicht angebrachte Nadel zu tragen. Komm schon, Jungs, weitere vier Millimeter hätten diesen Trick gemacht!

Unter der Haube

Von einer der zahlreichen Novo-Websites:

"FlexTouch ist der erste vorgefüllte Insulinpen mit einem einzigartigen federbelasteten Dosiermechanismus. Wenn der Benutzer die Dosis wählt, wird die Feder enger gewickelt Die Feder absorbiert also die Kraft, die normalerweise vom Daumen des Benutzers erzeugt wird. "

Ich habe mich gefragt, wie das funktioniert und wie der Frühling aussieht. Also dachte ich: Lasst uns den Stift aufschneiden und es herausfinden!

OK, auch nachdem ich ihn aufgeschnitten und all seine Eingeweide studiert habe, habe ich immer noch keine Ahnung, wie es funktioniert.

Meine Abstimmung

Ich denke, für Typ 1 wird der neue Stift keinen großen Unterschied machen. Ich denke, für Typen 2, die größere Mengen Insulin spritzen, wird es eine bescheidene Verbesserung sein. Und während der größere Durchmesser in meinem Buch ein Minus ist, vermute ich, dass die beengte Größe tatsächlich ein Plus für den älteren Patienten mit arthritischen Fingern sein könnte, der es schwerer haben könnte, einen mageren Stift in den Griff zu bekommen.

Aber um ehrlich zu sein, bin ich überhaupt nicht so verrückt nach Einweg-Stiften. Ich bevorzuge den nachfüllbaren Typ und verwende einen FlexPen nur deshalb, weil Novo seine Levemir-Penfills in den USA nicht verkauft. Warum bevorzuge ich Nachfüllpackungen? Party für die reduzierte Mülldeponie, aber vor allem für die reine Freude an der Qualität der verdammten Sachen. Oh, und von Deponien gesprochen, wurde der alte FlexPen aus einem speziellen Kunststoff hergestellt, der angeblich schnell biologisch abgebaut werden sollte. (Aber ich habe noch keinen in einen Komposthaufen gelegt, um diesen Anspruch zu testen ...) Die gute Nachricht für diejenigen, die darüber besorgt sind, wie die nächste Milliarde Novo Pens die Umwelt beeinflussen wird, ist laut Novo-Sprecher Spielvogel der neue FlexTouch aus dem gleichen schnell zerbrechlichen Kunststoff wie der FlexPen.

Abdeckungsprobleme

Novo behauptet, dass die neuen Stifte auf "mehr als 96% der kommerziellen und Medicare Part D-Pläne landesweit verfügbar sind", ähnlich wie beim älteren FlexPen. Sie sagen auch, dass FlexTouch Co-Pays die gleichen sein sollten wie für den älteren Stift.

Mein Außendienstmitarbeiter hat mir gesagt, dass die FlexTouch-Stifte bereits in allen Apotheken sind und dass ihr Unternehmen erwartet, dass das Levemir FlexPen-Inventar bis September dieses Jahres erschöpft sein wird.Novo-Mitarbeiter ermuntern Ärzte, alle derzeitigen Pen-Benutzer neu zu scripten, da das Unternehmen befürchtet, dass Apotheken, die das FlexPen-Rezept ablehnen, das Inventar nicht mehr mit dem neuen Stift füllen, was zu Verzögerungen bei den Patienten führt ihre Medikamente bekommen.

Der Barbie-Repräsentant, der mir die erste Charge von Proben brachte, nachdem er mir enthusiastisch alle Features gezeigt hatte (mit naive Aufrichtigkeit): "Glauben Sie nicht, dass diese Merkmale dazu führen, dass Patienten, die den Lantus SoloStar benutzen, wechseln wollen? "

Ich habe laut gelacht. Nicht, dass die neuen Funktionen nicht gut sind. Aber sie sind evolutionär, nicht revolutionär. Wenn Novo es wirklich aus dem Park schaffen wollte, sollte es einen Weg gefunden haben, 400 oder 500 Einheiten in den Stift zu packen - vor allem, weil Sie noch zwei Wochen von diesen FlexTouch-Stiften haben.

Aber ehrlich gesagt, der Punkt ist strittig, weil Patienten ihre Insulinmarke nicht wählen können. Tatsächlich können Ärzte die Insulinmarke ihrer Patienten auch nicht mehr wählen. Es ist oft die Versicherungsformel, die bestimmen, welches Insulin wir verwenden. Wenn also Versicherungsgesellschaften für die Novo-Pens mehr bezahlen als für die Lantus SoloStar-Pens von Sanofi, dann spielt es keine Rolle, ob der Dosiermechanismus einen Druckknopf oder einen herkömmlichen Kolben hat. Es kommt darauf an, was Versicherer Ihnen sagen.

Für den Rest, der die Wahl hat, werden diese Stiftdesign-Funktionen vielleicht das Leben von jemandem "berühren", genau auf die richtige Weise, um etwas zu verändern.

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