Es gibt immer eine Menge Buzz und Aufregung, wenn ein" Next-Generation "-Diabetes-Gerät angekündigt oder zum ersten Mal darüber gesprochen wird. Sie werden oft in der Mainstream-Presse groß geschrieben, obwohl sie immer noch weit vom Markt für Patienten entfernt sind.

Aber hey, wir freuen uns immer über das, was am Horizont ist.

Manchmal ändern sich jedoch die Pläne. Vielleicht klappt die FuE nicht, oder Unternehmensentscheidungen werden nur anders getroffen und / oder die Hersteller beschließen, ihre Pipeline-Pläne geheim zu halten.

Also fragen wir uns in der D-Community - was ist mit diesem gemunkelten neuen Produkt passiert?

Dies ist kürzlich mit zwei mit Spannung erwarteten D-Geräten von Insulet und Tandem aufgekommen. Heute teilen wir Ihnen gerne alles mit, was wir über die Produkte der nächsten Generation wissen:

Insulet Next-Gen OmniPod PDM

Vor etwa einem Jahr erfuhren wir, dass Insulet an seinem zukünftigen PDM (Personal Diabetes Manager) für die Tubeless-Pumpe OmniPod. Dies wäre ein gewaltiger Designwechsel, sogar größer als der jüngste PDM der zweiten Generation, der vor kurzem mit einem schlankeren Profil und einem neuen Farbdisplay vorgestellt wurde. Viele von uns hatten gehört, dass OmniPod im Inneren auf Lifescan OneTouch Verio Glucose-Monitoring-Technologie umsteigen würde, anstelle des Abbott Freestyle Glukosemonitoring-Systems, mit dem es seit Anfang an verbunden war. Schließlich hatte Insulet 2012 eine weltweite Vereinbarung mit Lifescan angekündigt. Im November 2014 hat die FDA das Lifescan-integrierte PDM-Modell genehmigt. Es schien also nur eine Frage der Zeit zu sein.

Scheinbar falsch. Gerade in der letzten Woche haben wir erfahren, dass Insulet und Lifescan nicht wie geplant zusammenarbeiten würden. Stattdessen hat sich Insulet entschieden, auf absehbare Zeit bei Abbott zu bleiben und eine erweiterte Vereinbarung zu unterzeichnen, um ihre langjährige Beziehung fortzusetzen.

Obwohl viele OmniPod-Benutzer wegen der Änderung der Teststreifen nervös waren, freuten sich andere über diese neue Integration. Und es scheint so komisch - warum durchlaufen Sie den strengen FDA-Zulassungsprozess für ein neues gekoppeltes Gerät und ziehen Sie es dann zu der letzten Minute, nachdem es bereits von den Aufsichtsbehörden genehmigt wurde?

Andererseits sollte es vielleicht nicht so eine Überraschung sein, da Insulet in den letzten Jahren musikalische Entwicklungspartner gespielt hat. Anfang 2013 verwarf das Unternehmen seine ursprünglichen Pläne zur Integration mit Dexcom CGM (Continuous Glucose Monitoring) -Technologie, wie es seit mehr als 5 Jahren vielversprechend war. Obwohl die Patch-Pump-Firma und die CGM-Firma schließlich eine Partnerschaft wiederbeleben, um ihre jeweiligen Datenwelten zusammenzubringen, ist diese neue Vereinbarung weit hinter dem voll integrierten Produkt zurück, das schon vor Jahren versprochen worden war.

Wir konnten keine Einzelheiten von Insulet über ihre Entscheidung erhalten, bei Abbott zu bleiben, und Lifescans Kommunikationsdirektor David Detmers bot nur eine vorbereitete allgemeine Erklärung über die Beendigung ihrer Beziehung an:

"Beide Parteien haben sich gegenseitig zugestimmt Vereinbarung oder Kommerzialisierung des Produkts Wir sind weiterhin bestrebt, weitere Möglichkeiten der Zusammenarbeit zu prüfen, um Patienten auf der ganzen Welt die unterschiedlichsten Diabetes-Management- und Insulin-Liefersysteme zur Verfügung zu stellen.Keine weiteren Einzelheiten über die Vereinbarung werden bekannt gegeben."

Was können wir also mit dem PDM der nächsten Generation erwarten?

Es hört sich ziemlich cool an: Der neue PDM wird ein" völlig neues Chassis und Design "mit einem farbigen Touchscreen und einer neuen Benutzeroberfläche haben Sie sind dünner und haben eine wiederaufladbare Lithium-Batterie (dank des farbigen Touchscreens), also müssen Sie sie zum Aufladen anschließen und erwarten, dass die meisten Benutzer das über Nacht tun. "Insulet schießt für 4-7 Tage Akkulaufzeit, obwohl das könnte sich ändern.

Mit einem Standard-Micro-USB-Kabel wird dieses Gerät der nächsten Generation ein Bluetooth-fähiges Handheld-PDM, mit dem Sie Daten direkt an ein iPhone oder ein anderes Gerät senden können. Apps werden von einem oder mehreren Drittanbietern angeboten -parties.

Insulet sagt uns, dass sie derzeit einen "funktionalen Prototyp" des neuen PDM haben, der bei den ADA Scientific Sessions im Juni dieses Jahres in Boston und nach einer geplanten FDA-Einreichung bis spätestens Ende des ersten Quartals 2016 gezeigt wird , sie planen für einen Start Mitte des Jahres.

Wir haben auch gelernt, dass Insulet einige sehr hat coole neue Werbekampagnen mit diesem PDM der nächsten Generation, die sich darauf konzentrieren, Ihr bestes Leben zu führen; Sie zeigen echte Menschen mit Diabetes, Surfen und Schwimmen und anderen körperlichen Aktivitäten, mit bewegten Bildern. Das Unternehmen hofft, dass dieser Ansatz mehr Menschen helfen wird, die zögerten, sich auf die Idee einer Pumpentherapie einzulassen, erzählen sie uns.

Eine Zweikammerpumpe?

Sie erinnern sich vielleicht auch an die Nachrichten von vor zwei Jahren über eine Pumpe mit zwei Kammern, die ein kritischer Schritt in Richtung eines geschlossenen Kreislaufs sein könnte, da die Benutzer Insulin und ein anderes Hormon wie Glucagon in einer einzigen Infusion infundieren könnten Gerät. Spannende Nachrichten über dieses sogenannte t: duale Gerät, das von Tandem Diabetes Care und dem JDRF mitentwickelt wurde, kamen im Januar 2013. In der Ankündigung hieß es, JDRF werde in den folgenden 24 Monaten 3 Millionen US-Dollar für "leistungsbasierte Meilensteine" bereitstellen "verstreut während dieser zwei Jahre.

Nun, hier sind wir 24 Monate später ... und es gibt keine Updates, sagen uns Tandem und JDRF.

Offenbar ist das Projekt noch am Leben, aber keine der beiden Parteien wird öffentlich darüber sprechen, wie sich die Forschung und Entwicklung bewegt, was sie bisher entdeckt haben oder was wir in Zukunft erwarten könnten.

Die kalifornischen Hersteller der t: slim-Pumpe sind ziemlich vage:

"Tandem ist weiterhin von dem Potenzial einer Dual-Hormon-Pumpe begeistert, obwohl Insulin derzeit das einzige Hormon ist, das für die Behandlung von Diabetes zugelassen ist mit Pumpentherapie ", sagt Sprecher Steve Sabicer." Zu diesem Zeitpunkt haben wir kein weiteres Update über das Projekt, aber das Unternehmen stellt F & E-Updates für vierteljährliche Gewinnanrufe zur Verfügung. "

Wir hören Gewinnaufrufen genau zu, aber Seit der ersten Ankündigung vor zwei Jahren habe ich von dieser Zweikammerpumpe kein Wort gehört. Der nächste Gewinn wird am Ende dieses Monats kommen, wird uns gesagt, hoffentlich wird dann noch etwas mehr geteilt.

Inzwischen sagt der JDRF, dass die FuE-Vertraulichkeit der Unternehmen es ihnen verbietet, Einzelheiten über das t: dual-Projekt zu teilen.Alles, was sie sagen können, ist, dass die beiden Orgs weiter an einem Entwurf für die erste Studie arbeiten, um diese Doppelkammerpumpe zu testen, und dass Forscher "signifikante Fortschritte" machen.

Das JDRF-Pressebüro hat unsere Fragen nicht beantwortet Wie viel Geld wurde diesem Tandem t: dual Projekt in den letzten 24 Monaten zur Verfügung gestellt, oder welche Art von Finanzierung könnte in Zukunft darauf zukommen - etwas, was Geber wie mich enttäuschen, da ich speziell Geld an die org als Ergebnis dieser Geräteentwicklung. Ich wünschte, ich wüsste, wofür mein Geld bezahlt würde und ob es etwas sein könnte, das irgendwann auf den Markt kommen könnte.

Aber JDRFs Chefmissionsoffizier und Vizepräsident der Forschung Aaron Kowalski (auch ein Kamerad T1) konnte uns sagen, dass größere Gespräche rund um dieses Thema stattfinden, basierend darauf, wie viel sich in den letzten zwei Jahren verändert hat. Deutliche Fortschritte bei stabilem Glucagon, schneller wirkendem Insulin und Closed-Loop-Technologie seit Anfang 2013 haben das größere Denken über diese Art von Gerät verändert, sagt Kowalski.

Und da Medtronic kürzlich eine geplante Einführung 2017 für das "hybrid closed loop" 670G-System der nächsten Generation angekündigt hat, das Insulin nur zur Erhöhung des Glukosespiegels verwendet, muss jeder überdenken, ob die Vorteile einer neuen Zweikammerpumpe vorhanden sind sind die Entwicklungskosten wert, wenn sie nicht erst vermarkten, sagt er. Aus der Sicht eines Anwenders müssen Sie auch über den zusätzlichen Behälter / die zusätzliche Kartusche, Glucagon und sogar ein anderes Infusionsset nachdenken, das gekauft und verwaltet werden müsste.

"Wie denken wir über Diabetes-Technologie und wie beurteilen wir, ob eine Investition in diese Systeme eine gute Idee ist?" Kowalski fragte rhetorisch: "Das sind Gespräche, die wir mit Tandem und der gesamten Industrie geführt haben."

Er erzählt uns, dass JDRF und der Helmsley Trust die Diabetes Community über die Art von D-Tech, die wir verfolgen wollen, untersuchen und sie wollen hören, was wir alle darüber denken, in welche Next-Gen-Geräte Projekte investiert werden sollten.

"Wir haben keine unbegrenzten Mittel, also wohin gehen wir jetzt, wo wir wissen, dass Insulinkombosysteme kommen? " fragte er, "sie werden buchstäblich bei der FDA eingeschleust, also bedeutet das, dass sie zuerst auf den Markt kommen. Also, was wollen wir als nächstes?"

Respektieren der Vertraulichkeit gegenüber der öffentlichen Rechenschaftspflicht

Im Fall der Zwei-Kammer-Projekt, wir verstehen, die Art der F & E-Vereinbarungen erfordert etwas Vertraulichkeit. Aber an welchem ​​Punkt trifft dies auf die öffentliche Rechenschaftspflicht in dieser neuen Ära ultimativer Transparenz zu?

Dies ist unseres Erachtens ein wichtiges Thema, da so viele Diabetes-Geräte-Projekte in Pressemitteilungen und in den Medien so stark beworben werden. Wenn Sie beim Start so viel Spaß haben, sollten Sie dafür verantwortlich sein, einige Details nicht zu weit zu verfolgen und zu teilen.

Und wenn Sie etwas fördern wollen - vor allem ein Projekt, das uns Patienten dazu gebracht hat, Geld für Ihre Organisation zu spenden - macht es nur Sinn, dass Sie bereit sind, uns von Zeit zu Zeit zu aktualisieren, nein Egal, ob gut oder schlecht.

Kurz gesagt, wir freuen uns über neue Forschung und Entwicklung, sind aber vorsichtig, wenn es darum geht, Menschen dazu zu bringen, aufzusteigen, bis es einen Grund dafür gibt.

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Dieser Inhalt wurde für Diabetes Mine erstellt, ein Verbrauchergesundheitsblog, der sich auf die Diabetes-Community konzentriert. Der Inhalt wird nicht medizinisch überprüft und entspricht nicht den redaktionellen Richtlinien von Healthline. Für weitere Informationen über die Partnerschaft von Healthline mit der Diabetes Mine, klicken Sie bitte hier.

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